血复生片公示稿.pdfVIP

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附件∶血复生片公示稿

血复生片

XuefushengPian

【处方】黄芪(炙)100g当归30g白芍30g

熟地黄50g川芎20g女贞子50g

墨旱莲50g茯苓30g山药40g

天花粉20g牡丹皮20g泽泻20g

川牛膝20g甘草10g大黄(酒炙)30g

猪脾粉66.7g

【制法】以上十六味,取山药、茯苓二味粉碎成细粉,过筛,猪脾粉粉碎过筛,其余

黄芪等十三味分别加药材重量8倍、5倍、4倍量的水,浸泡4小时后,煎煮三次,每次30

分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.20(50℃)的清膏,加入山药、茯苓、猪脾

粉及适量淀粉、硬脂酸镁,混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显黄棕色至棕褐色;味微苦。

【鉴别】(1)取本品15片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤

过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,

用乙醚萃取2次,每次15ml,合并乙醚液,低温蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试

品溶液。另取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为

对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2025年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,

分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层

溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对

照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。置氨蒸气熏后,日光下检视,斑点变为红

色。

(2)取本品15片,除去糖衣,研细,加甲醇40ml,回流提取4小时,滤过,滤液

浓缩至干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和正丁醇萃取3次,每次15ml,合并正丁醇液,

用氨试液洗2次,每次20ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为

供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶

液。照薄层色谱法(中国药典2025年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别

点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(65∶35∶10)10℃以下放置过夜的下层溶

液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品15片,除去糖衣,研细,加乙醚20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液

浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取茯苓对照药材5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色

谱法(中国药典2025年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶

G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙醚(1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%

磷钼酸无水乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置

上,显相同颜色的斑点。

(4)取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色

谱法(中国药典2025年版通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对

照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40∶5∶

10∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸试液,加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2025年版通则0101)

【含量测定】取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取约2.5g,精密称定,

置索氏提取器

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