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冷链管理制度

一、总则

（一）目的与依据

为确保冷链产品在存储、运输、配送等各个环节的质量与安全，有效控制温度波动对产品品质造成的不利影响，保障消费者权益，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本单位实际运营情况，特制定本制度。本制度旨在规范冷链各环节操作，明确各岗位职责，建立健全冷链管理体系，防范质量风险。

（二）适用范围

本制度适用于本单位所有涉及冷链产品（包括但不限于生鲜食品、医药产品、生物制剂等需要特定温度条件保存的产品）的采购、验收、存储、养护、出库、运输、配送及相关的设施设备管理、人员管理等活动。凡参与上述活动的所有部门及人员，均须严格遵守本制度规定。

（三）基本原则

1.全程温控原则：对冷链产品从接收至交付的整个过程实施连续、有效的温度监控，确保产品始终处于规定的温度环境中。

2.预防为主原则：建立健全各项预防措施，加强对人员、设备、流程的管理，消除潜在风险，防止温度失控事件发生。

3.责任到人原则：明确各环节、各岗位人员的冷链管理职责，确保责任落实到个人，便于追溯和问责。

4.持续改进原则：定期对冷链管理体系的运行情况进行评估、审核，收集数据，分析问题，不断优化管理流程，提升管理水平。

二、组织机构与职责

（一）管理部门

设立冷链管理专项小组（或指定某一现有部门，如质量管理部或运营部）作为冷链管理的牵头部门，全面负责本制度的组织实施、监督检查与持续改进工作。

（二）部门职责

1.冷链管理专项小组/牵头部门：

*负责本制度的制定、修订、解释与培训宣贯。

*组织协调各相关部门落实冷链管理职责。

*监督检查冷链各环节操作的规范性及制度执行情况。

*负责冷链设施设备的选型、验收、维护保养计划的审核与监督。

*组织对冷链突发事件的应急处置与调查分析。

*定期组织冷链管理体系的内部审核与评估。

2.采购部门：

*负责向具备合法资质和良好冷链保障能力的供应商采购冷链产品。

*索取并核对产品的温度控制相关证明文件（如运输途中温度记录）。

*配合做好冷链产品的入库验收工作。

3.仓储部门：

*负责冷链产品在库存储期间的温度监控与管理。

*严格执行入库、出库操作流程，确保产品在库期间质量安全。

*负责仓储区域冷链设施设备的日常操作、清洁与简单维护。

*及时记录和上报温湿度异常情况及设备故障。

4.运输/配送部门：

*负责冷链产品运输、配送过程中的温度控制与监控。

*确保运输车辆、冷藏箱/保温箱等符合温度要求，并定期进行维护保养。

*规范装载、卸载操作，防止产品在途损坏或温度波动。

*准确记录运输途中的温度数据，按要求提交运输温度记录。

5.质量管理部门（如独立设置）：

*参与冷链管理制度的制定与审核。

*对冷链产品的质量进行抽检与监控。

*参与冷链事件的调查与处理，评估对产品质量的影响。

6.设备管理部门（如独立设置）：

*负责冷链设施设备（如冷库、冷藏车、制冷机组、温湿度监测系统等）的定期维护保养、校准与维修。

*确保设备处于良好运行状态，提供必要的技术支持。

（三）岗位职责

各相关部门应根据上述职责，进一步细化各岗位（如冷库管理员、冷藏车司机、仓管员、验收员等）的具体冷链管理职责，并确保相关人员清楚了解并有效履行。

三、人员管理

（一）资质与培训

1.从事冷链管理、操作的人员必须经过专业培训，掌握冷链管理基础知识、相关法律法规要求、本单位冷链管理制度、设施设备操作规程及应急处置技能。

2.培训内容应包括：冷链管理重要性、产品特性、温度监控要求、设备操作、记录规范、应急处理等。

3.建立培训档案，定期组织复训和考核，确保员工具备持续胜任能力。

（二）健康管理

直接接触冷链产品的人员，应符合国家相关健康管理要求，定期进行健康检查，持有效健康证明上岗。如有传染性疾病，应及时调离岗位。

四、设施设备管理

（一）冷库

1.设计与布局：冷库应具备良好的保温隔热性能，温度控制精度满足产品要求。内部布局应合理，便于货物存取、空气循环及温度均匀分布，避免死角。

2.温度监控：冷库内必须安装经校准的温度监测设备，监测点应合理布置，确保能全面反映库内温度状况。温度数据应能实时显示、自动记录并可追溯。

3.日常操作与维护：

*严格控制冷库门的开启次数和时间，减少库温波动。

*定期对冷库内壁、地面、货架进行清洁消毒。

*定期检查制冷系统、保温层、门封条等是否完好，发现问题及时报修。

*建立冷库运行日志，记录温度、设备运行状态、维护保养等情况。

（二）冷藏车/保温车

1.选型与配置：根据运输距离、产品特性及温度要求选择合适的冷藏车/保温