药厂生产车间主任职责.docVIP

车间主任职责

1．目的：建立车间主任职责，明确车间主任的工作内容及应承担的责任。

2．范围：负责车间人员、生产、质量、设备、厂房设施、安全、生产材料、自检、GMP的管理工作，控制生产成本、提高生产效率。

3．职责

3.1各车间主任负责执行该文件。

3.2生产负责人、生产管理部经理对车间主任工作进行监督、检查。

4．内容

4.1服从生产负责人的领导，认真执行厂规厂纪，严格按照GMP标准管理车间，负责车间的生产管理、质量管理及行政管理工作，完成公司下达的各项任务，对车间发生的一切问题负领导责任。

4.2按照下发的生产计划，合理安排好车间各岗位的人员配置和生产前期准备工作，严格按工艺要求进行生产，有能力解决问题，排除制约生产的因素，保证生产的连续运行，完成生产任务，对所生产的产品质量、产量、收率负责。

4.3根据生产计划统筹安排车间每天的生产和人员，使各岗位协调一致生产，防止因管理不当造成人员、设备、物料、时间的浪费，在保证收率（成品率）、质量的前提下，有责任降低生产成本。

4.4根据生产任务的轻重多少，灵活调整生产定额及各岗位人员的配置，使各岗位人员发挥最大潜力，满负荷生产，同时体现多劳多得的原则。

4.5负责对员工的培训工作，确保有针对性、及时有效。

4.5.1对新来的员工进行岗前培训。包括公司的规章制度、岗位职责、工作制度、安全知识及相关设备操作等。做到理论和实际相结合。经考试合格，新员工方可上岗。

4.5.2按照每月的培训计划进行车间全体员工的培训考核。

4.6负责车间人员的素质管理，做好员工思想工作。

4.6.1了解员工的思想动态，对车间员工进行教育及培训。宣传公司的各项方针政策，深入贯彻公司的各项制度，稳定人心，团结一致，确保安全文明生产。

4.6.2经常与员工进行思想交流，了解员工的工作态度及生活状态，及时解决员工反映的问题，如果在能力范围之外的问题，应及时汇报给主管领导，解决后及时通知员工，不能置之不理、拖延时间或敷衍了事。

4.6.3采纳员工合理化建议，激发员工工作的积极性。

4.6.4教育员工不做有损于车间、公司荣誉、利益的事情。

4.7负责车间GMP认证检查及其它各级检查时的硬件、软件工作：

4.7.1在检查前，组织人员对软、硬件进行自检，对自检发现的问题及时组织进行整改，检查整改落实结果。发现有解决不了的问题及时汇报生产负责人。

4.7.2在检查时，陪同检查人员，做好软件、硬件检查的准备和解释工作，如果有说不清楚的问题或检查人员有质疑的问题马上向生产负责人或质量负责人汇报，确保及时解决问题。

4.7.3在检查后，根据检查人员提出的问题，组织人员进行整改、起草整改报告，检查整改落实结果。

4.8熟悉掌握GMP条款，审核各种GMP文件、记录。

4.8.1负责组织车间各种文件（包括人员职责、工艺规程、岗位操作SOP、清洁SOP、验证与确认、生产主记录、辅助记录）的编制、修订、下发及监督执行，确保文件内容与生产一致、具有可操作性。

4.8.2负责审核本车间工艺员拟定的批包装指令及限额领料单，审核无误后签字下发。

4.8.3负责审核车间软件员整理后递交的批生产记录，审核无误后在生产记录上签字，然后递交到质量管理部。

4.8.4保证记录于每月7日前准确、及时归档，不能归档的附情况说明说明原因。

4.9每天必做的工作内容

4.9.1每天至少一次对车间内外进行检查，从车间所管辖的分担区开始巡视，检查人员、卫生、厂房、设施、设备、水、电、气，发现问题及时解决。

4.9.1.1检查各岗位生产现场安全、工艺执行情况、产品质量、GMP执行情况、人员操作、岗位卫生、分担区卫生。

4.9.1.2检查员工是否遵守厂纪厂规、操作规程，车间各项生产进度的情况。

4.9.1.3负责解决生产中各环节制约生产的问题，发现问题当天进行处理，无法处理的问题，当天及时汇报生产管理部经理或生产负责人，并与领导研究确定解决方案并落实执行。

4.9.2每天向生产负责人上报车间生产完成情况以及异常情况，向领导请示下一阶