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输注血制品知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号：__________科室：__________床号：__________

您因目前病情需要输注血液制品，为保障您的知情权与选择权，现向您及家属详细说明输注血液制品的相关信息，请您在充分理解后决定是否同意输注。

一、输注血液制品的目的与必要性

经临床评估，您目前存在__________（如：急性失血导致血红蛋白低于70g/L伴活动后气促；血小板计数低于20×10?/L伴皮肤黏膜出血倾向；凝血功能障碍[国际标准化比值INR＞1.5]伴活动性出血等），需通过输注血液制品改善以下状况：

1.纠正贫血：通过输注红细胞悬液提高血液携氧能力，缓解组织缺氧（如头晕、乏力、心悸等症状）；

2.止血与凝血支持：输注血小板可提升血小板计数，降低自发性出血风险；输注新鲜冰冻血浆或冷沉淀可补充凝血因子（如纤维蛋白原、凝血因子Ⅷ等），纠正凝血功能异常；

3.维持循环稳定：对于大量失血患者，输注血液制品可快速补充血容量，维持血压及重要器官灌注，避免休克等危及生命的情况发生。

二、输注的血液制品类型及选择依据

根据您的病情，拟输注以下一种或多种血液制品（具体以实际治疗为准）：

1.红细胞悬液：适用于血红蛋白降低导致的缺氧状态。每单位（200ml全血制备）可提升血红蛋白约5g/L，输注量根据体重、贫血程度及临床症状综合计算；

2.血小板：适用于血小板减少或功能异常导致的出血。单采血小板（1个治疗量）约含2.5×1011个血小板，输注后可提升血小板计数约20-30×10?/L；

3.新鲜冰冻血浆（FFP）：适用于凝血因子缺乏（如肝病、DIC等）。每单位（200ml）含多种凝血因子（纤维蛋白原≥0.4g，其他因子≥0.7IU/ml），输注量通常为10-15ml/kg；

4.冷沉淀：适用于纤维蛋白原缺乏或血友病A（因子Ⅷ缺乏）。每单位（200ml全血制备）含纤维蛋白原≥150mg、因子Ⅷ≥80IU，可针对性补充低浓度凝血因子。

三、输注血液制品的潜在风险与并发症

尽管血液制品在采集、检测、制备过程中已严格遵循国家《血液制品管理条例》及《临床输血技术规范》（如对乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等病原体进行核酸检测和血清学筛查），但受当前医学技术限制，输注仍可能引发以下风险（包括但不限于）：

（一）免疫相关反应

1.过敏反应：发生率约1-3%，表现为皮肤瘙痒、荨麻疹，严重者可出现喉头水肿、支气管痉挛、过敏性休克（发生率＜0.01%）；

2.发热反应：多因白细胞抗体或细胞因子引起，表现为输注中或输注后2小时内寒战、高热（体温升高≥1℃），可能与输血前未充分去除白细胞相关；

3.溶血反应：急性溶血多因血型不合（如ABO或Rh血型错误），表现为寒战、高热、腰痛、血红蛋白尿（酱油色尿），严重者可致急性肾损伤、弥散性血管内凝血（DIC）；迟发性溶血多发生于输注后2-14天，因次要血型抗体（如Kidd、Duffy系统）引起，表现为黄疸、贫血加重；

4.输血相关移植物抗宿主病（TA-GVHD）：罕见（发生率约0.01-0.1%），多见于免疫功能低下患者（如恶性肿瘤化疗后、先天性免疫缺陷），供者淋巴细胞攻击受者组织，表现为发热、皮疹、腹泻、肝功能异常，死亡率＞90%；

5.输血相关急性肺损伤（TRALI）：发生率约0.02-0.2%，因供者血浆中存在抗白细胞抗体，导致受者肺毛细血管通透性增加，表现为输注后6小时内突发呼吸困难、低氧血症、双肺浸润影，需与心源性肺水肿鉴别。

（二）非免疫相关反应

1.循环超负荷：多见于心功能不全、老年或儿童患者，因输注速度过快或总量过多导致，表现为胸闷、呼吸困难、端坐呼吸、咳粉红色泡沫痰，严重者可致急性左心衰竭；

2.感染性疾病传播：虽经严格筛查，仍存在“窗口期”感染风险（即病原体已感染但未产生足够抗体或核酸未被检测到），如乙肝病毒（窗口期约2-8周）、丙肝病毒（约2-12周）、艾滋病病毒（约2-6周）、梅毒（约2-4周）；此外，理论上存在新型未知病原体（如朊病毒）感染风险（极罕见）；

3.低温反应：大量输注冷藏血液（4℃）可导致体温下降（＜35℃），引发心律失常、凝血功能障碍；

4.枸橼酸盐中毒：快速输注大量含枸橼酸抗凝剂的血液（＞1500ml/h）时，枸橼酸与血钙结合致低钙血症，表现为手足抽搐、心律失常（如QT间期延长）；

5.铁过载：长期反复输血（如地中海贫血、骨髓增生异常综合征患者）可致铁沉积，损伤肝、心、胰腺等器官，表现为肝功能异常、心律失常、糖尿病等。

（三）其他潜在风险

包括