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医疗机构药品耗材采购合同范本
——规范采购行为,保障医疗安全
前言
药品与医用耗材是医疗机构开展诊疗活动的物质基础,其质量直接关系患者生命安全与医疗服务质量。为明确采购双方权利义务,规范采购流程,降低法律风险,特制定本合同范本。本范本基于《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规,结合医疗机构采购实际需求编制,供各级医疗机构参考使用。
医疗机构药品耗材采购合同
合同编号:(由医疗机构自行编制)
甲方(采购人):
名称:________________________(医疗机构全称)
地址:________________________
法定代表人/负责人:________________
联系人:________________
联系电话:________________
统一社会信用代码:________________
乙方(供应方):
名称:________________________(药品/耗材生产企业或其授权的经营企业全称)
地址:________________________
法定代表人/负责人:________________
联系人:________________
联系电话:________________
统一社会信用代码:________________
药品经营许可证/医疗器械经营许可证编号:________________(生产企业提供生产许可证编号)
第一条定义与释义
1.1药品:指乙方供应的符合国家药品标准、经药品监督管理部门批准生产或进口的用于预防、治疗、诊断疾病的物质。
1.2耗材:指乙方供应的直接用于人体的医用卫生材料、医疗器械等产品,包括一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物、体外诊断试剂等。
1.3质量标准:指国家药品标准、医疗器械注册产品标准、行业标准或双方约定的其他质量要求(需明确具体标准名称及编号)。
1.4交付日:指乙方将药品/耗材送达甲方指定地点并经甲方验收合格的日期。
第二条采购标的
2.1甲方向乙方采购的药品/耗材具体信息(品名、规格型号、生产厂家、剂型、包装规格、数量、单价、总价等)详见本合同附件一《采购清单》。
2.2《采购清单》作为本合同不可分割的组成部分,与本合同具有同等法律效力。如遇价格调整或新增采购品种,双方可签订补充协议或更新《采购清单》。
第三条质量要求与验收
3.1质量保证:乙方承诺所供药品/耗材符合国家现行质量标准,且在有效期内(药品剩余有效期不得少于____个月,耗材根据产品特性约定),包装完好、标识清晰(包括产品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、注册证号等)。
3.2资质文件:乙方需向甲方提供加盖公章的营业执照、生产/经营许可证、产品注册证、质量标准、近期(____个月内)检验报告书等资质文件复印件,首次供货时需提供全套资料,后续供货时更新变更信息。
3.3验收流程:甲方在收到药品/耗材后____个工作日内,依据《采购清单》及质量标准进行数量清点与外观检查。如需抽样送检,费用由____方承担(约定明确)。验收合格后,双方签署《验收单》;不合格产品,甲方有权拒收并要求乙方____日内无条件退换。
第四条交付与运输
4.1交付地点:甲方指定仓库或科室(具体地址:________________)。
4.2运输责任:乙方负责药品/耗材的运输,承担运输过程中的费用与风险(包括破损、污染、变质等)。运输过程需符合产品储存条件(如冷藏药品需提供冷链运输记录)。
4.3交付时间:乙方应在甲方发出采购订单后____个工作日内完成交付(紧急采购另行约定)。
第五条价格与支付
5.1价格约定:本合同药品/耗材价格为含税价,包含生产成本、运输、装卸、税费等全部费用。如遇国家政策调整或市场价格波动,双方可协商调整价格并签订补充协议。
5.2结算方式:甲方在收到合格药品/耗材及合规发票后____个工作日内,通过银行转账方式支付货款。
5.3发票要求:乙方应提供符合国家规定的增值税专用发票,开票信息需与甲方登记信息一致。
第六条双方权利与义务
6.1甲方权利义务
有权对乙方供应产品的质量、资质进行监督检查;
按合同约定及时支付货款;
为乙方交货提供必要协助(如告知收货流程、联系人等)。
6.2乙方权利义务
保证所供产品来源合法、质量合格,对产品质量问题承担全部责任(包括但不限于退换货、赔偿损失);
配合甲方开展质量追溯、不良事件报告等工作;
未经甲方书面同意,不得擅自变更产品规格、生产厂家或委托第三方代为履行合同义务。
第七条违约责任
7.1若
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