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疫苗注射同意书
受种者姓名:________性别:________年龄:________身份证号:________
联系方式:________居住地址:________监护人姓名(如适用):________与受种者关系:________监护人联系方式:________
一、疫苗基本信息
本次拟接种疫苗名称:________(通用名称/商品名称)
疫苗类型:________(如灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗等)
生产企业:________(全称)
规格:________(如每剂0.5ml)
疫苗批号:________(具体生产批次号)
有效期至:________(年月日)
接种途径:________(如肌肉注射、皮下注射等)
接种剂量:________(如0.5ml/剂)
免疫程序:本次为第________剂次接种(共________剂次,剂次间隔要求:________)
二、疫苗作用与接种目的
本疫苗用于预防________(具体疾病名称,如新型冠状病毒感染、流行性感冒、人乳头瘤病毒感染等)。该疾病由________(病原体,如病毒、细菌)引起,主要通过________(传播途径,如呼吸道飞沫、密切接触、性传播等)传播,可能导致________(疾病危害,如发热、肺炎、器官损伤、癌症等),严重时可危及生命或遗留长期健康损害。
根据国家免疫规划(或相关权威机构指南),本疫苗通过刺激机体产生________(如中和抗体、细胞免疫应答),降低感染风险及重症发生率。临床研究数据显示,完成全程免疫后________(如14天),疫苗对________(目标人群,如18岁以上成人、儿童等)的保护效力为________(具体数据,如95%),保护期约为________(如6个月、2年等,需注明数据来源依据)。
三、接种禁忌与暂缓接种情形
(一)绝对禁忌(出现以下任一情况,禁止接种本疫苗):
1.对疫苗中任何活性成分、非活性成分、生产工艺中使用的物质(如辅料、灭活剂、裂解剂等,具体成分见疫苗说明书)过敏者;
2.既往接种本疫苗或同类疫苗(如同一技术路线疫苗)后发生过严重过敏反应(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难、过敏性休克等)者;
3.患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病(如横贯性脊髓炎、格林-巴利综合征、脱髓鞘疾病等)者;
4.处于急性疾病期(如发热、肺炎、急性胃肠炎等)或慢性疾病急性发作期(如慢性阻塞性肺疾病急性加重、类风湿关节炎活动期等)者;
5.其他经接种医生评估认为不适合接种的严重健康问题(需在“接种医生评估意见”栏注明具体情况)。
(二)相对禁忌(出现以下情况,建议暂缓接种,待情况缓解或控制后重新评估):
1.近3个月内使用过免疫抑制剂(如糖皮质激素、化疗药物等)或免疫球蛋白者;
2.妊娠期女性(若为非孕期疫苗,需明确告知妊娠期间接种的潜在风险及研究数据局限性);
3.未控制的慢性疾病(如糖尿病血糖持续高于13.9mmol/L、高血压收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg等);
4.接种前48小时内服用过退烧药、抗过敏药或抗生素(需结合具体药物类型及接种医生评估)。
四、接种风险与不良反应
疫苗接种可能引发不良反应,其发生概率及严重程度因个体差异而异。根据疫苗上市后监测数据及临床试验结果,可能出现的不良反应包括但不限于:
(一)常见不良反应(发生率≥1/100且1/10):
-局部反应:接种部位疼痛、红肿、硬结(直径≤5cm),通常在2-3天内自行缓解;
-全身反应:低热(体温38.5℃)、乏力、头痛、肌肉酸痛、关节痛等,一般持续1-2天,可通过多饮水、休息或服用退热药物(如对乙酰氨基酚)缓解。
(二)罕见不良反应(发生率≥1/1000且1/100):
-局部反应:接种部位红肿范围扩大(直径5cm)、化脓(需清洁消毒,避免挤压);
-全身反应:中高热(体温≥38.5℃)、恶心呕吐、腹泻(症状持续超过24小时需就医);
-过敏反应:皮肤瘙痒、皮疹(如荨麻疹),可遵医嘱使用抗组胺药物(如氯雷他定)。
(三)极罕见不良反应(发生率1/10000):
-严重过敏反应:过敏性休克(表现为呼吸困难、血压下降、意识丧失)、喉头水肿(表现为喘鸣、吞咽困难),需立即皮下注射肾上腺素并送急诊抢救;
-神经系统反应:吉兰-巴雷综合征(表现为肢体对称性无力、感觉异常)、无菌性脑膜炎(表现为剧烈头痛、呕吐、颈项强直),需及时住院治疗;
-其他:血小板减少性紫癜(表现为皮肤瘀点瘀斑、鼻出血)、心肌炎/心包炎(
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