药品储存操作规程.docVIP

大连新兴洁达医药有限公司第1页，共3页

编号：XXJD-QP-001

版本：2014版，第A版，第0次修改

起草：年月日

审核：年月日

批准：年月日

生效：2014年05月01日

分发部门：储运部

药品储存操作规程

1、目的：

对库存药品进行安全储存、降低损耗、科学保管，保证在库药品质量。

2、依据：

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。

3、范围：

适用公司所有药品入库储存工作。

4、职责：

储运部保管人员对本程序实施负责。

5、内容：

5.1药品验收后，保管员根据“药品验收入库通知单/入库指令”，对照实物确认入库。

5.2保管员对药品的名称、剂型、规格、生产企业、批号、数量等核对无误后，对“药品验收入库通知单/入库指令”进行确认，生成库存。

5.3发现货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，应不予入库并报质管部处理。

5.4根据验收结论、储存条件和药品专库、分类储存的要求，按照计算机系统提示的库位信息，确认药品的库别及货位。

5.4.1根据药品验收结论，确定存放在合格药品区或不合格药品区；

5.4.2合格药品，根据其贮藏条件确定存放在冷库、阴凉库或常温库；

5.4.3根据药品专库、分类储存的要求和药品剂型，确定其在相应库房中的储存区域

（1）药品与非药品，外用药与其他药品分开存放

（2）品名与包装容易混淆的药品应分开存放

（3）整件药品和零货药品应分开存放

（4）中成药与西药分开，不同剂型药品分开存放。

5.4.4保管员存放药品时，应按要求将药品存放于相应货位，并在计算机系统中进行记录。

5.5药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛；垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

5.6冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。

5.7储存药品应当采用避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

5.8储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放

5.9未经批准的人员不得进入储存作业区

5.10储存作业区域内不得存放与储存管理无关的物品，不得有任何影响药品质量或安全的行为。

5.11搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作，怕压药品应控制堆放高度。（附件：外包装图式）。

5.12储存过程中发现有疑问的药品，应暂停发货并在计算机系统中锁定，报质管部处理，按质管部的处理意见将药品移入相应的库区。

5.13对储存药品实行色标管理：待验、退货区——黄色；合格品、发货区——绿色；不合格品区——红色。

5.14保管员在药品养护员的指导下对药品进行合理储存，并检查在库药品储存条件，根据各类库房温湿度要求，使用相应的调控设施设备，调整和保持适宜的温湿度环境。

5.15药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应迅速采取隔离、清洗、通风、稀释、覆盖、吸附、灭活等安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造

入库验收单销后退回验收入库单98温湿度控制管理入退货区代管验收不合格药品销后退回外观质量不合格和过期药品药品销后退回包装不合格药品入退货区报损、销毁处理入不合格品区流程图日常保管日动碰、月盘点，做到账、货、卡相符。相关文件与操作色标管理按批号码放按剂型分类办理入库手续温湿度记录待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品药品库（区）、拼装发货区为绿色；不合格药品区为红色。按照药品外包装图示标识的要求，与地面距离≧10cm；与墙距离≧30cm；与屋顶、柱距离≧30cm；与散热器距离≧30cm。药品与非药品、内服药与外用药分开存放；易串味的药品与其他药品分开存放按照药品外包装图示标识的要求，与地面距离≧10cm

入库验收单

销后退回验收入库单

98

温湿度控制管理

入退货区代管

验收不合格药品

销后退回外观质量不合格和过期药品药品

销后退回包装不合格药品

入退货区

报损、销毁处理

入不合格品区

流程图

日常保管

日动碰、月盘点，做到账、货、卡相符。

相关文件与操作

色标管理

按批号码放

按剂型分类

办理入库手续

温湿度记录

待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品药品库（区）、拼装发货区为绿色；不合格药品区为红色。

按照药品外包装图示标识的要求，与地面距离≧10cm；与墙距离≧30cm；与屋顶、柱距离≧30cm；与散热器距离≧30cm。