（2025版）拓培非格司亭注射液临床用药指导原则PPT课件.pptxVIP

（2025版）拓培非格司亭注射液临床用药指导原则精准用药，安全为先

目录第一章第二章第三章药物概述适应症与禁忌剂量与给药方案

目录第四章第五章第六章不良反应与管理注意事项临床应用支持

药物概述1.

药品基本信息拓培非格司亭注射液是一种聚乙二醇修饰的长效人粒细胞刺激因子（G-CSF）制剂，通过重组DNA技术生产，具有延长半衰期的特性。通用名称珮金（Peggin）为厦门特宝生物工程股份有限公司的注册商标，其独特的40kDY型聚乙二醇修饰技术显著提升了药物的稳定性。商品名称获得国家药品监督管理局批准（国药准字，适用于非髓性恶性肿瘤化疗后的中性粒细胞减少症预防，属于生物制品分类下的治疗用生物制品。批准信息

刺激粒细胞增殖通过与造血细胞表面的G-CSF受体结合，激活JAK2/STAT3信号通路，促进中性粒细胞前体细胞的增殖、分化和成熟。聚乙二醇修饰使分子量增大，减少肾脏清除率，半衰期延长至47小时，实现单次给药即可覆盖化疗后中性粒细胞减少的高风险期。通过上调中性粒细胞表面黏附分子表达，增强其趋化性和吞噬功能，降低感染风险。在化疗后24-72小时内给药，可减轻抗癌药物对骨髓造血干细胞的毒性，加速造血功能恢复。延长药效持续时间调节免疫功能骨髓保护作用药理作用机制

规格差异影响成本：预充式包装较西林瓶同规格贵10元，大规格剂量翻倍但价格仅增70%，体现规模效应。医保覆盖精准限定：2024版医保严格限定用于曾发生重度中性粒细胞减少的患者，体现精准用药导向。半衰期优势显著：56.9~90h长半衰期支持单次化疗周期用药，较传统短效G-CSF减少注射频次。PEG修饰技术关键：Y型聚乙二醇化延长药物作用时间，是区别于硫培非格司亭的核心技术特征。价格梯度设计：2mg规格单位剂量成本比1mg低6.7%，鼓励临床合理使用大规格减少浪费。规格类型剂量(mg/单位)包装形式医保支付标准(元)预充式(小规格)1mg/4×10^7U0.5ml/支1437.65预充式(大规格)2mg/8×10^7U1ml/支2437.00西林瓶式(小规格)1mg/4×10^7U0.5ml/支1427.65西林瓶式(大规格)2mg/8×10^7U1ml/支2427.00产品规格与剂型

适应症与禁忌2.

主要临床适应症预防化疗后中性粒细胞减少症：适用于接受骨髓抑制性化疗的肿瘤患者，通过刺激骨髓造血功能，显著降低因中性粒细胞缺乏导致的感染风险，保障化疗周期顺利进行。造血干细胞移植支持治疗：用于自体或异体移植后加速中性粒细胞恢复，缩短粒细胞缺乏期，降低移植相关并发症发生率。严重慢性中性粒细胞减少症管理：作为先天性或获得性中性粒细胞减少症的长期治疗手段，维持外周血中性粒细胞计数在安全范围。

移植患者需在移植后24小时内开始用药，直至中性粒细胞连续2天≥2.0×10?/L。特殊人群老年患者无需调整剂量，但需监测肾功能；儿童患者需严格按体重计算剂量。化疗患者尤其针对高骨髓毒性化疗方案（如含蒽环类、铂类等）的使用者，或既往化疗后出现Ⅳ度中性粒细胞减少的患者。适用患者人群

已知对非格司亭或制剂中其他成分（如甘露醇、聚山梨酯80）过敏者禁用，可能引发过敏性休克等严重超敏反应。骨髓或外周血中存在过多幼稚细胞的髓系恶性肿瘤患者（如急性髓系白血病），可能刺激白血病细胞增殖。镰状细胞贫血患者慎用，因可能诱发镰状细胞危象。用药期间需密切监测疼痛、发热等症状。严重肝肾功能不全者需个体化评估，尽管药物主要通过肾脏清除，但中重度肾功能损害者仍需警惕蓄积风险。绝对禁忌证相对禁忌证绝对与相对禁忌证

剂量与给药方案3.

推荐起始剂量拓培非格司亭注射液的推荐起始剂量为6mg/kg（单次给药），需根据患者实际体重计算，确保药物浓度在治疗窗内，避免剂量不足或过量风险。基于体重的精准给药首次给药应在化疗结束后24-72小时内完成，以最大化对中性粒细胞减少症的预防效果，临床研究显示此时间窗可显著降低FN（发热性中性粒细胞减少症）发生率。化疗周期同步性对于肝肾功能不全患者，无需调整起始剂量，但需密切监测血常规及不良反应，必要时联合多学科会诊制定个体化方案。特殊人群调整

要点三注射部位选择优先推荐上臂三角肌或腹部皮下注射，避开疤痕、硬结或炎症区域，注射后轻压止血，无需特殊按摩。要点一要点二给药频率优化常规化疗周期中仅需每周期给药1次，若患者接受多疗程化疗（如21天/周期），需确保每次化疗后重复给药以维持疗效。操作规范使用前检查注射液是否澄清无颗粒，注射器需避免震荡，防止聚乙二醇结构破坏影响药效。要点三给药途径与频率

若患者出现持续中性粒细胞减少（ANC0.5×10?/L超过5天），需评估是否因化疗方案强度或个体代谢差异导致，可考虑下一周期增加剂量至10mg/kg，但单次剂量不得超过12mg。对于FN高风险患者（