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药品经营和使用质量监督管理办法培训试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品经营和使用质量监督管理应当遵循（）的原则。

A.依法、科学、公正、公开、便民

B.依法、公正、公平、公开、便民

C.依法、科学、公平、公正、便民

D.依法、科学、公平、公开、便民

2.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

3.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定开展药品质量管理制度执行情况检查、内部评审和风险评估。

A.质量管理制度

B.质量保证体系

C.质量管理规范

D.质量控制制度

4.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、规格、数量、价格、批号、（）等内容的销售凭证。

A.生产企业

B.有效期

C.批准文号

D.用法用量

5.药品使用单位购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，（）。

A.可以酌情使用

B.不得购进和使用

C.经领导批准后可以使用

D.经过检验合格后可以使用

6.药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责，应当保证药品质量（）。

A.符合国家标准

B.符合企业内控标准

C.符合法律法规要求

D.符合行业标准

7.药品批发企业的质量负责人应当具有（）以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

8.药品零售连锁企业总部应当建立统一的质量管理制度，对所属零售门店的经营活动履行（）责任。

A.管理

B.监督

C.质量主体

D.指导

9.药品经营企业应当按照国家有关规定，对近效期药品进行（）。

A.降价销售

B.重点养护

C.定期检查

D.催销

10.药品使用单位应当制定并执行药品（）制度，采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.保管

B.储存

C.养护

D.存放

11.药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行（）。

A.评估

B.审计

C.检查

D.考核

12.药品零售企业营业时间应当有（）在岗，并佩戴标明姓名、岗位、执业资格等内容的工作牌。

A.药师

B.执业药师

C.质量管理人员

D.销售人员

13.药品使用单位发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管，及时向所在地（）报告。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.卫生健康主管部门

14.药品经营企业变更药品经营许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更后（）内，向原发证机关申请药品经营许可证变更登记。

A.10日

B.15日

C.30日

D.60日

15.药品经营企业应当建立药品（）记录，记录应当真实、准确、完整、可追溯。

A.采购

B.销售

C.验收

D.以上都是

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品经营和使用质量监督管理办法适用于在中华人民共和国境内的（）。

A.药品经营活动

B.药品使用活动

C.药品经营和使用的监督管理活动

D.药品生产活动

2.药品经营企业的经营范围包括（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.生物制品

3.药品经营企业应当建立的质量管理制度包括（）。

A.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核制度

B.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节的管理制度

C.药品有效期管理制度

D.药品召回管理制度

4.药品零售企业不得经营的药品有（）。

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.放射性药品

D.终止妊娠药品

5.药品使用单位包括（）。

A.医疗机构

B.疾病预防控制机构

C.康复辅助器具经营企业

D.计划生育技术服务机构

6.药品经营企业在药品采购时，应当对供货单位的（）进行审核。

A.合法资格

B.经营范围

C.质量保证能力

D.销售人员的合法资格

7.药品经营企业的库房应当配备的设施设备包括（）。

A.保持药品与地面之间有一定距离的设备

B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备

D.自动监测、记录库房温湿度的设备

8.药品零售企业销售药品时，应当做到（）。

A.准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项

B.调配处方必须经过