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职业健康体检机构质量管理体系文件及职业健康检查制度汇总

一、质量管理体系文件

（一）质量手册

1.目的

阐述职业健康体检机构的质量方针和质量目标，规定质量管理体系的范围和要求，为质量管理提供总体框架和指导。

2.适用范围

适用于本职业健康体检机构的所有部门和人员，涵盖职业健康检查的全过程，包括体检预约、现场检查、结果报告、档案管理等。

3.质量方针和目标

-质量方针：以科学、公正、准确、高效的态度，为受检者提供优质的职业健康检查服务，保障劳动者的健康权益。

-质量目标：体检报告准确率达到99%以上；客户满意度达到95%以上；体检周期符合相关规定，平均体检完成时间不超过[X]个工作日。

4.组织架构和职责

-管理层：负责制定质量方针和目标，建立并持续改进质量管理体系，提供必要的资源支持。

-体检部门：负责具体的职业健康检查工作，包括体格检查、实验室检测、影像学检查等，确保检查结果的准确性和可靠性。

-质量控制部门：负责制定和实施质量控制计划，对体检过程进行监督和检查，确保质量管理体系的有效运行。

-档案管理部门：负责职业健康检查档案的收集、整理、保管和查询工作，确保档案的完整性和安全性。

-后勤保障部门：负责提供必要的后勤支持，包括设备维护、试剂采购、场地清洁等，保障体检工作的顺利进行。

5.质量管理体系过程

-管理职责：明确各部门和人员的职责和权限，建立有效的沟通机制，确保质量管理体系的有效运行。

-资源管理：合理配置人力资源、设备资源、物资资源等，确保满足职业健康检查工作的需要。

-产品实现：规范职业健康检查的流程，包括体检预约、现场检查、结果报告、档案管理等，确保体检工作的质量和效率。

-测量、分析和改进：建立质量监控指标体系，定期对质量管理体系的运行情况进行测量和分析，及时发现问题并采取改进措施。

（二）程序文件

1.体检预约程序

-预约受理：设立专门的预约受理岗位，负责接听受检单位或个人的预约电话，记录预约信息，包括受检单位名称、联系人、联系电话、体检人数、体检时间等。

-预约确认：对预约信息进行审核，确认受检单位或个人的资质和体检项目，与受检单位或个人沟通确定体检时间和地点，并发送预约确认通知。

-预约变更：如受检单位或个人需要变更预约信息，应及时受理并进行调整，确保体检工作的顺利进行。

2.现场检查程序

-准备工作：体检前，体检人员应熟悉受检单位的基本情况和体检项目，准备好所需的检查设备和试剂，确保检查环境符合要求。

-身份核实：受检者到达体检现场后，体检人员应核对受检者的身份信息，确保受检者与预约信息一致。

-体格检查：按照规定的体检项目和标准，对受检者进行全面的体格检查，包括内科、外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等，记录检查结果。

-实验室检测：采集受检者的血液、尿液等样本，进行实验室检测，包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能等，确保检测结果的准确性。

-影像学检查：根据需要，对受检者进行X光、B超等影像学检查，记录检查结果。

-检查记录：体检人员应及时、准确地记录受检者的检查结果，确保记录的完整性和真实性。

3.结果报告程序

-报告编制：体检结束后，体检医生应根据检查结果，综合分析受检者的健康状况，编制职业健康检查报告。报告应包括受检者的基本信息、检查项目、检查结果、结论和建议等内容。

-报告审核：报告编制完成后，应经过上级医生审核，确保报告的准确性和规范性。审核内容包括检查结果的准确性、结论的合理性、建议的可行性等。

-报告发放：审核通过的报告应及时发放给受检单位或个人。发放方式可以采用邮寄、现场领取等方式，确保报告的安全和及时送达。

4.档案管理程序

-档案收集：体检结束后，档案管理部门应及时收集受检者的职业健康检查档案，包括体检报告、检查记录、实验室检测报告等。

-档案整理：对收集到的档案进行整理，按照受检单位或个人的不同进行分类，建立档案索引，方便查询和管理。

-档案保管：档案应存放在专门的档案柜或档案室中，确保档案的安全和完整。档案保管期限应按照相关规定执行，一般为[X]年。

-档案查询：受检单位或个人需要查询职业健康检查档案时，应提供相关的证明材料，经档案管理部门审核同意后，方可查询。

5.质量控制程序

-内部审核：定期组织内部审核，对质量管理体系的运行情况进行全面检查，发现问题及时整改。内部审核应制定审核计划，明确审核范围、审核方法和审核人员，确保审核的有效性。

-管理评审：每年组