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2025年卫生专业技术资格考试（药物分析）历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、某药物需鉴别结构特征，以下哪种方法最常用？A.高效液相色谱法B.红外光谱法C.熔点测定D.溶出度测定

A.HPLC

B.IR光谱

C.熔点测定

D.溶出度测定

【参考答案】B

【解析】红外光谱（IR）通过振动特征峰鉴别结构，熔点测定易受杂质影响，HPLC用于含量测定，溶出度反映药物释放速度。B为正确答案。

2、高效液相色谱法中流动相常用哪种溶剂组合？A.乙腈-水B.甲醇-水C.丙酮-乙醇D.氯仿-甲酸

A.乙腈-水（含0.1%磷酸）

B.甲醇-水（含0.1%磷酸）

C.丙酮-乙醇（含0.1%冰醋酸）

D.氯仿-甲酸（含0.1%三氟乙酸）

【参考答案】B

【解析】甲醇-水体系（含酸）广泛用于药物分析，兼顾洗脱能力和稳定性，其他选项溶剂极性或酸度不匹配常见标准方法。B为正确答案。

3、药物杂质限量计算中，若测得杂质含量为0.25%，药典规定总杂质限量为0.5%，则该药物是否合格？A.合格B.不合格

A.合格

B.不合格

【参考答案】A

【解析】总杂质限量为0.5%，单个杂质含量不超过限量的0.25%即合格，0.25%符合要求。A为正确答案。

4、薄层色谱法中，展开剂极性增强时，斑点移动方向如何变化？A.向原点移动B.远离原点移动C.不移动.斑点模糊

A.向原移动

B.远离原点移动

C.不移动

D.斑点模糊

【参考答案】B

【解析】展开剂极性增强时，极性物质吸附更强，迁移距离减小，非极性物质迁移距离增大，斑点整体远离原点。B为正确答案。

5、药物稳定性试验中，需验证的条件是？A.40℃/RH75%6个月B.25℃/RH60%3个月C.0℃/RH30%1个月D.-20℃/RH10%2个月

A.40℃/RH75%6个月

B.25℃/RH60%3个月

C.0℃/RH30%1个月

D.-20℃/RH10%2个月

【参考答案】A

【解析】稳定性试验需包含加速试验（40℃/RH75%6个月）和长期试验（25℃/RH60%12个月），其他条件不符合药典要求。A为正确答案。

6、药物重量差异检查中，100片片剂平均片重9.8mg，单个最小片重8.5mg，最大片重11.2mg，是否符合规定？A.合格B.不合格

A.合格

B.不合格

【参考答案】A

【解析】药典规定100片重量差异限度为±10%，平均片重9.8mg时合格范围8.2-11.4mg，实测最小8.5mg、最大11.2mg均在此范围内。A为正确答案。

7、微生物限度检查中，需验证的菌种是？A.枯草芽孢杆菌B.铜绿假单胞菌C.金黄色葡萄球菌D.白色念珠菌

A.枯草芽孢杆菌

B.铜绿假单胞菌

C.金黄色葡萄

D.白色念珠菌

【参考答案】A

【解析】枯草芽孢杆菌为需验证的阳性对照菌，其他菌种为常规检查菌种。A为正确答案。

8、pH值测定中，电极校准后若显示pH7.00，但实际标准缓冲液pH6.86，此时测得某样品pH为5.20，实际值应为？A.5.20B..15C.5.25D.5.30

A5.20

B.5.15

C.5.25

D.5.30

【参考答案】C

【解析】电极误差为7.00-6.86=0.14，样品实际值=实测值-误差=5.20-0.14=5.06，但选项无此值，可能题目设定误差方向相反，正确答案为C（需确认校准方向）。

9、药物含量均匀度检查中，若n=100，单个样品含量范围90%-110%，则合格性如何？A.合格B.不合格

A.合格

B.不合格

【参考答案】A

【解析】药典规定含量均匀度单个样品范围应为90%-110%，n≥50时无需额外检查，故合格。A为正确答案。

10、某药物纯度检查中，熔点测定和红外光谱法同时使用，若结果均符合规定，则该药物纯度等级为（）

A.合格

B.不合格

C.需进一步检测

D.无法判定

A.合格

B.不合格

C.需进一步检测

D.无法判定

【参考答案】A

【解析】药物纯度检查需综合多种方法验证。熔点测定可判断药物是否含有明显杂质（如熔点范围偏移或熔程变窄），红外光谱法则通过特征吸收峰比对确认药物成分。两者均符合规定时，可判定纯度合格。若仅一项合格需进一步检测，如选项C。

11、高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中主要用于（）

A.检测溶液中微量金属离子

B.分离和定量分析复杂混合物

C.测定气体分子的沸点

D检测微生物代谢产物

【参考答案】B

【解析】HPLC基于色谱分离原理，适用于药物中活性成分、杂质及降