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药品追溯管理制度培训试题（附答案）

一、单项选择题（共15题，每题3分，共45分）

根据《药品信息化追溯体系建设指导意见》，药品信息化追溯体系建设的核心方向是（）。

A.全程人工记录B.一物一码，物码同追C.企业自主编码D.区域分段追溯

药品追溯码标识的核心组成部分不包括（）。

A.“药品追溯码”字样B.人眼识读字符C.设备识读符号（条码/二维码）D.药品价格信息

2025年7月1日起，定点医药机构销售药品时需完成追溯码扫码方可进行医保结算，该要求来源于（）。

A.《药品追溯码标识规范》B.《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》

C.《药品管理法》D.《药品生产监督管理办法》

药品上市许可持有人和生产企业在药品追溯体系建设中承担（）。

A.次要责任B.主要责任C.监督责任D.配合责任

药品大包装标识追溯码时，为方便扫描作业，宜在（）个及以上平面标识。

A.1B.2C.3D.4

药品追溯数据记录和凭证的保存期限应不少于（）。

A.2年B.3年C.5年D.药品有效期后1年

药品零售企业在采购药品时，应向上游企业索取追溯信息并在验收时核对，核对结果需（）。

A.口头反馈B.书面反馈上游企业C.仅内部记录D.报监管部门备案

消费者查询药品追溯信息时，系统结果应显著标注信息提供方，推荐格式为（）。

A.“本信息由监管部门审核”B.“本追溯信息由××××（上市许可持有人）授权本追溯系统提供”

C.“本信息来源于第三方平台”D.“信息真实有效”

在热缩膜包装上标识一维条码时，条码条方向应与热缩膜（）方向一致。

A.缩率最大B.缩率最小C.长度D.宽度

药品经营企业发现追溯码重复扫码异常时，正确的处理方式是（）。

A.正常收货销售B.拒绝收货并保存证据C.自行销毁药品D.仅记录不处理

全国药品信息化追溯协同服务平台的核心功能是（）。

A.直接销售药品B.实现追溯信息互联互通C.替代企业自建追溯系统D.开展药品抽检

药品追溯码标识的基本原则不包括（）。

A.易识别性B.清晰性C.隐蔽性D.显著性

药品上市许可持有人可采用的追溯系统建设方式是（）。

A.仅能自建B.仅能采用第三方服务C.自建或采用第三方服务D.无需建设

医保部门对药品追溯码的监管手段是（）。

A.依码结算，异常拒付B.仅抽查记录C.委托企业自查D.不参与监管

药品追溯体系的核心目标是实现药品（）。

A.价格透明B.来源可查、去向可追、风险可控C.销量统计D.生产提速

二、多项选择题（共10题，每题4分，共40分，多选、少选、错选均不得分）

药品追溯码标识规范适用于指导药品上市许可持有人和生产企业在（）上标识追溯码。

A.药品各级销售包装单元B.药品原料包装C.生产设备D.运输车辆

药品追溯消费者查询结果显示的总体要求包括（）。

A.符合法律法规和标准要求B.与药品实际情况一致C.仅显示部分关键信息D.可随意修改更新

药品信息化追溯体系的建设原则包括（）。

A.企业各负其责B.部门监督指导C.分类分步实施D.各方统筹协调

药品批发企业在药品追溯管理中的义务包括（）。

A.采购时索取上游追溯信息B.验收时核对追溯信息C.销售时提供下游追溯信息D.自行修改追溯数据

特殊包装材质上标识追溯码的注意事项有（）。

A.反光材质需消除识读干扰B.热缩膜需克服变形影响C.无需考虑材质特性D.确保可识读

药品追溯体系建设的参与方包括（）。

A.上市许可持有人、生产企业B.经营企业、使用单位C.监管部门D.消费者

监管部门可通过药品追溯数据开展的工作包括（）。

A.打击“回流药”B.问题药品召回C.风险预警D.日常监督检查

药品追溯码异常可能提示的问题包括（）。

A.假药B.“回流药”C.串换销售D.正常流通

药品上市许可持有人的追溯管理责任包括（）。

A.对药品各级包装赋唯一追溯标识B.向下游提供追溯信息C.获取药品流通使用全过程信息D.制定追溯管理制度

建立药品追溯数据安全机制的要求包括（）。

A.数据真实准确B.数据完整防篡改C.明确专职部门管理D