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【精密多功能生理监测仪】安全使用说明书

重要提示

本说明书包含关于【精密多功能生理监测仪】（以下简称“监测仪”）安全操作、维护保养及潜在风险的关键信息。为确保患者安全、操作者安全以及设备的正常运行，请所有授权操作人员在首次使用本设备前务必仔细阅读并完全理解本说明书内容。请将本说明书置于设备附近易取阅处，以备日后查阅。本设备的使用必须严格遵循本说明书的指导及相关医疗规范。

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1.产品名称与型号规格

*产品名称：精密多功能生理监测仪

*型号规格：PM-XXX（具体型号请见设备铭牌）

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2.预期用途

本监测仪用于对患者的生理参数进行连续或间歇监测，包括但不限于心率、无创血压、血氧饱和度、体温等。其设计旨在为临床诊断和治疗提供参考信息，辅助医疗专业人员对患者状况进行评估。本设备适用于医疗机构内由经过培训的医护人员操作。

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3.禁忌症

*本设备不得用于对监测参数过敏或因监测过程可能引发严重不适的患者，除非医生评估潜在益处远大于风险。

*无创血压监测袖带禁止用于有严重皮肤损伤、动脉硬化、肢体循环障碍（如静脉炎、血栓）或动静脉瘘的肢体。

*血氧饱和度探头禁止用于有灰指甲、严重指甲变形、局部循环极差或皮肤破损严重的指（趾）端。

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4.警告与注意事项

4.1一般性警告

*生命支持设备声明：本监测仪并非生命支持设备，其监测数据仅为临床参考，不能替代医护人员的专业判断。任何基于监测数据的临床决策，均应由医护人员结合患者整体状况做出。

*专业操作：本设备必须由经过适当培训并熟悉本说明书内容的医护人员操作。

*设备完好性：使用前务必检查设备及所有连接电缆、传感器是否完好无损，如有破损、裂纹或异常，严禁使用。

*电源安全：确保设备连接到正确的电源电压，并使用带有保护接地的电源插座。避免湿手插拔电源插头。

4.2操作相关注意事项

*传感器放置：传感器（如血氧探头、血压袖带）的正确放置对于获得准确数据至关重要，请严格按照本说明书“操作步骤”进行。

*干扰源规避：避免在强电磁干扰环境（如手术电刀、MRI设备附近）使用本设备，以免影响监测准确性或损坏设备。

*数据解读：密切关注监测数据的变化趋势，单次异常数据应结合临床情况判断，必要时进行重复测量或采用其他方法验证。

*报警处理：设备报警时，操作人员应立即检查患者状况及设备连接，而非仅对报警声音进行消音处理。

*清洁消毒：不同部件的清洁消毒方法各异，请严格遵循本说明书“清洁与消毒”章节的规定，以防止交叉感染。

4.3特定人群注意事项

*对于新生儿、婴幼儿或意识不清、无法沟通的患者，应加强巡视，确保传感器固定良好且无压迫损伤风险。

*长期监测同一部位可能导致局部皮肤压力性损伤或血液循环障碍，应定期检查并更换传感器位置。

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5.结构组成

本监测仪主要由主机、显示屏、操作面板、电源适配器以及各类可选配传感器（如无创血压袖带、血氧饱和度探头、体温探头等）组成。具体部件请参照设备实物及装箱清单。

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6.安装与准备

1.环境检查：确保使用环境清洁、干燥，温度在15℃-35℃之间，相对湿度在30%-75%之间，无腐蚀性气体。

2.开箱检查：打开包装后，检查设备及配件是否齐全、完好，有无运输损坏。如有问题，请立即联系供应商。

3.电源连接：将电源适配器连接至主机电源接口，再将适配器插头插入符合要求的电源插座。确认电源指示灯亮起。

4.传感器连接：根据监测需求，将相应的传感器插头正确插入主机对应的接口。注意插头与接口的匹配性，避免强行插拔。

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7.操作步骤

7.1开机与初始化

*按下主机电源按钮，设备将进行自检和初始化。待显示屏显示主界面且无错误提示后，方可开始使用。

7.2患者信息录入（如适用）

*通过操作面板上的按键或触摸屏（如配备），按提示输入患者基本信息（如姓名、年龄、ID等），便于数据管理。

7.3参数设置与监测开始

1.无创血压（NIBP）监测：

*选择合适尺寸的血压袖带，缠绕于患者上臂或其他指定部位，松紧以能插入1-2指为宜，袖带中心对准肱动脉。

*按面板上的“NIBP”键或在屏幕上选择相应功能，设置测量模式（如手动、自动间隔测量）及间隔时间。

*启动测量后，观察袖带充气及放气过程，记录显示的收缩压、舒张压和平均动脉压数值。

2.血氧饱和度（SpO2）监测：

*将血氧探头夹于患者手指、脚趾或耳垂等部位，确保发光二极管与感光元件对准血管床。

*确保探头线缆无扭曲、牵拉。

*屏幕将显示血氧饱和度数值及脉率。若信号质量不佳，会有相应提示，请检查探头位置及患者循环状况。

3.其他参数监测