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风险评估的概述
马义岭
国药奇贝德验证专家ISPECQ讲师
北京化工大学生命科学与技术学院顾问教授peterma@
1/96LOGO
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目录
1风险评估的法规、指南要求解读
2风险评估的基本原则
3风险评估的应用实施
4风险评估的工具运用
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目录
一、风险评估的法规、指南要求解读
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法规-CFDA
2011年3月1日
中华人民共和国卫生部
《药品生产质量管理规范》
第二章第四节质量风险管理
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法规-CFDA
药品生产质量管理规范（2010年修订）
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