2025年执业药师考试《药事管理与法规》试题及答案.docx

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2025年执业药师考试《药事管理与法规》试题及答案

最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有一个最符合题意)

1.根据《药品管理法》及相关规定,关于药品追溯制度的说法,正确的是

A.药品上市许可持有人(MAH)仅需建立药品追溯系统,无需与其他参与方协同

B.药品追溯数据应保存至药品有效期满后1年,无有效期的保存5年

C.进口药品的境外制药厂商无需在中国境内建立追溯系统

D.疫苗、血液制品、麻醉药品等重点药品应实施全流程追溯

答案:D

解析:根据《药品管理法》第十条,国家建立药品追溯制度,MAH、生产企业、经营企业、使用单位应协同建立追溯系统(A错

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