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2020-08-19 发布于江苏
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“ICH指南在药品研发与生产中的应用” 2018年1月3 日药物研发在线高级培训班 Application of ICH Guidelines in Pharmaceutical Development and Production ICH指南在药品研发与生产中的应用 Dr. George Ma 马小波博士 Toronto, CANADA 多伦多市，加拿大 mpcteach@ 2018年1月3 日 1 About Dr. George Ma 马博士简介 ▪ 《美国仿制药申报最新要求和案例分析》一书主编 ▪ 有机化学博士学位, 中国科学院化学研究所(1991) ▪ 获世界知名的亚历山大 ·洪堡研究基金,成为洪堡研究员于德国凯瑟斯劳腾大学从事研究(1992-94) ▪ 博士后研究员:美国加州大学(91年)和加拿大多伦多大学 (95年) ▪ 合著美国专业系列丛书《Profiles of Drug Substances, Excipients, and Related Methodology》, 第38卷, 已由美国 Elsevier出版社出版 ▪ 实验室主管,首席科学家:1996, 原料药的开发和生产及精细有机合成, Dalton Chemical Laboratories Inc. Canada ▪ 科学领导:,加拿大最大仿制药生产企业艾柏泰克制药集团 (Apotex In.2004) ▪ 讲师和教授 : 加拿大New Brunswick学(1994)，Seneca学院(2009) ▪ 客座教授:中国食品药品监督管理总局高级研修学院(SFDA)。 2010,受邀每年回国举办仿制药研发和申报案例分析高级培训班。已在北京,上海,杭州和厦门举办16场; 2015,通过网络举办针对国内药物公司高级技术人员的在线高级培训班。 ▪ 总裁, Natureme Inc., 天然药物科学家: 设计了具有降脂，促进血液循环，降低心血管疾病风险的第4代保健品Clotgone®快络通, 及天然廋身胶囊ScienSlim®，获加拿大卫生部批准并在加拿大生产上市。 2 仅供本次讲座学员使用，请勿上传分享。谢谢。 1 “ICH指南在药品研发与生产中的应用” 2018年1月3 日 CONTENTS 目录三.ICH Q1A-原料药和制剂的稳定性研究