基因编辑技术伦理承诺书范文3篇.docxVIP

第=PAGE1*2-11页（共=NUMPAGES1*22页）

PAGE

基因编辑技术伦理承诺书范文3篇

基因编辑技术伦理承诺书第1篇

为保证__________工作顺利开展：

一、基本事项

1.承诺人身份与职责：本承诺书由__________（姓名/单位名称）签署，承诺人就基因编辑技术的实施与应用承担相应法律责任与伦理责任，保证工作符合国家法律法规及行业规范。

2.工作范围界定：承诺涉及基因编辑的实验对象、技术应用、数据管理等均严格限定在__________（具体工作内容）范围内，不得超出授权范围或擅自变更实验设计。

3.信息披露要求：承诺向所有参与工作的个人或机构明确基因编辑技术的潜在风险与伦理边界，保证知情同意程序的合法性及完整性。

二、核心准则

1.尊重生命与尊严：所有基因编辑行为以维护人类健康、提升生物多样性为目标，禁止以盈利为目的或对非治疗性目标进行非必要干预。

2.禁止生殖性应用：承诺不将基因编辑技术用于人类生殖细胞的修改，避免代际遗传风险及社会伦理争议。

3.公平与普惠原则：保证基因编辑技术的应用机会均等，避免因技术资源分配不均引发社会不公。

4.透明与可追溯：承诺建立完整的技术记录与数据管理系统，保证操作过程可审查、结果可验证。

三、实施细则

1.操作规范执行：每日开展__________次安全检查，保证实验设备、试剂及环境符合生物安全等级要求。对基因编辑工具（如CRISPRCas9系统）的稳定性进行每周校验，防止脱靶效应。

2.风险评估与监控：每月组织伦理委员会对项目进展进行风险评估，动态调整技术参数或实验方案。对实验样本进行严格分装与标记，防止交叉污染。

3.知情同意管理：每项实验前必须完成受试者的书面知情同意流程，记录其健康状况、心理状态及风险认知程度，并留存长期备查。

4.数据保密机制：建立分级数据访问权限，仅授权人员可接触原始实验数据，禁止泄露涉及个人隐私的基因信息。

四、监督与改进

1.内部审查制度：每季度由技术负责人牵头，对基因编辑操作流程进行内部审计，发觉违规行为立即整改。

2.外部监督对接：主动接受主管部门、学术机构及公众的监督，定期公开技术进展报告，接受第三方评估。

3.应急预案完善：制定基因编辑意外事件（如样本泄露、技术失控）的应急处置方案，每月组织一次应急演练。

4.持续培训机制：每年开展不少于__________次的伦理法规与技术安全培训，保证所有参与人员掌握最新规范。

承诺人签名：__________

签订日期：__________

基因编辑技术伦理承诺书第2篇

本承诺书依据__________文件制定

1.总则

1.1目的

为规范基因编辑技术的应用与研发，保障公众健康与生命安全，维护生物多样性及社会公共利益，依据国家相关法律法规及政策要求，制定本承诺书，旨在明确相关主体在基因编辑技术活动中的行为准则与责任义务。

1.2范围

本承诺书适用于所有从事基因编辑技术研究、开发、应用及服务的机构和个人，包括但不限于科研院所、医疗机构、生物技术企业及其他相关从业者。凡涉及基因编辑技术的行为均须遵守本承诺书规定。

2.核心承诺

2.1禁止行为

（1）禁止利用基因编辑技术进行生殖系基因编辑，除非经国家特别批准且符合伦理审查要求；

（2）禁止以盈利为目的进行非治疗性人类基因编辑，包括但不限于增强性基因改造；

（3）禁止在未明确告知受试者风险的前提下进行基因编辑操作；

（4）禁止非法采集、存储或使用人类遗传样本，严禁样本滥用或泄露；

（5）禁止将基因编辑技术用于制造生物武器或危害公共安全的用途；

（6）禁止篡改基因编辑实验记录，伪造或隐瞒实验数据。

2.2强制要求

（1）所有基因编辑活动必须符合国家伦理审查标准，取得伦理委员会批准后方可实施；

（2）从事基因编辑技术的机构和个人必须具备相应的专业资质与设备条件，保证操作规范；

（3）人类遗传样本的使用必须经过受试者书面同意，并严格保护受试者隐私；

（4）基因编辑技术的研发与应用应进行长期风险评估，定期提交进展报告及安全性评估；

（5）禁止跨物种传递基因编辑技术，除非经科学论证且无生态风险；

（6）基因编辑技术的成果必须公开透明，接受社会监督，避免利益冲突。

3.实施机制

3.1监督主体

__________部门负责日常监督检查，并设立投诉举报渠道，接受公众监督。

3.2检查频次

监督主体每年至少开展一次全面检查，对高风险领域可增加抽查频次，保证持续合规。

4.法律责任

4.1违约情形

（1）违反禁止行为的任何一项规定；

（2）未取得伦理批准擅自进行基因编辑操作；

（3）伪造实验数据或篡改记录；

（4）未履行受试者知情同意程序；

（5）违规采集、存储或使用遗传样本。