2025医疗器械生产和服务提供控制程序 (已自动恢复).pdfVIP

精品文档

文件名生产和服务提供控制程序编号：XX-003

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颁发部门质量管理部分发部门

FD

制定人：审核人：审核人：

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审核人：审核人：批准人：

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受控/非受控：生效日期：第1页共5页

目的：对生产和服务提供过程进行有效控制，使它们在受控条件下进行，以确保产品生产和

服务质量。

职责：1.研发部负责编制产品工艺技术文件，组织关键工序和特殊过程的确认。

2.生产部负责生产人员的培训、指令的下达、生产厂房设施设备和生产工作环境的监

督，以及生产全过程的监督管理。

3.质量管理部负责质量控制、受托方现场管理、文件物料供应商、质量保证要素，以

及成品的上市放行。

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