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文件名顾客财产控制程序编号：XX-023

□QM□RD□PD□HR□SD□LA□

颁发部门质量管理部分发部门

FD

制定人：审核人：审核人：

日期：日期：日期：

审核人：审核人：批准人：

日期：日期：日期：

受控/非受控：生效日期：第1页共2页

目的：确保顾客提供财产的合格性并得到正确的使用与维护，防止其损坏或丢失。

职责：1.质量部负责顾客提供物资（包括原辅材料、零部件、中间产品、半成品、成品等）及

检测设备的验收。

2.质量部负责顾客提供的生产设备的验收。

3.质量部负责所属区域内顾客提供物资的标识。

4.相关部门负责顾客提供财产的使用、维护（包括知识产权）。

范围:适用于顾客提供的物资（包括原辅材料、零部件、中间产品、半成品、成品等）、生产

2025医疗器械顾客财产控制程序

与检测用设备及顾客知识产权的控制。

内容：

1、顾客提供物资的验证、贮存、维护和使用

1.1.1顾客提供的原辅材料、零部件、包装材料、半成品等物资，如顾客不要求检验或验证，

则由质量部部确认后直接办理入库；如顾客要求检验或验证，则由质量部填写《收货

四联单》，质量部按顾客提供的标准进行检验或验证，出具相应的检验报告，验证合格

的物资，由质量部办理入库，如发现有不合格现象，需填写《质量信息反馈单》，连同

检验报告，及时反馈给顾客，协商处理办法。

1.1.2对顾客提供的物资，质量部在办理入库贮存时，原则上应将其放置于顾客提供物资的专

门区域，必须有明确的物资标识与检验状态标识，物资标识上注明顾客名称。

1.1.3对于顾客提供物资的贮存和维护，应根据物资的特点或顾客的要求进行控制，防止由于

贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。

1.1.4顾客提供的物资只能应用于顾客指定的用途。

1.1.5在贮存、维护和使用过程中发现顾客提供的物资有异常现象，未经顾客同意不得直接进

行修理、报废等处理，应做好相应标识后，由发现问题的部门填写《质量信息反馈单》

后及时反馈给顾客，由质量部同顾客商定解决办法后，方可按商定的解决办法进行处

○加油

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理并记录。

1.2顾客提供的生产、检测设备由质量部按新设备进行验收，验收合格后，在设备上明确标识

顾客的名称，按相应文件的要求进行管理。在验收、贮存、维护、使用中发现有任何异

常现象，按照本程序4.1中所述的原则与方法进行处理。

1.3顾客知识产权的保密控制

对于顾客的知识产权，如专利技术、非专利的关键技术、商业机密等需按照有关法律法规

或与顾客签定的有关协议的规定进行保密控制。

相关文件

无

相关记录

《质量信息反馈单》（XX-010-001）

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版本修订日期生效日期变更描述

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