（热门！）医疗器械质量管理部岗位职责.pdfVIP

精品文档

文件名质量管理部岗位职责编号：XX(ZZ)-A0-006

□QM□RD□PD□HR□SD□LA□

颁发部门质量管理部分发部门

FD

制定人：审核人：审核人：

日期：日期：日期：

审核人：审核人：批准人：

日期：日期：日期：

受控/非受控：生效日期：第1页共11页

目的：建立质量管理部岗位职责，规范质量管理部岗位职责要求，确保质量管理部岗位职责

满足产品质量管理及医疗器械GMP要求。

职责：1.人事行政部：负责起草质量管理部岗位职责。

2.管理者代表：负责审核质量管理部岗位职责。

3.人事行政总监：负责批准质量管理部岗位职责，并保证质量管理部按此职责执行。

范围：适用于质量管理部岗位职责描述。

内容：

1、质量管理部组织架构和岗位上下级：医疗器械质量管理部岗位职责

总经理

质量管

理部

受

上市

文质质法后事受

方

档量量规务和方质

现

管保控注不良量控

场

理证制册事件制

管

监测

理

2、质量管理部经理岗位职责

岗位名称质量经理部门质量管理部

1.负责公司医疗器械质量管理体系运行和维护。

职责概要2.负责公司产品的受托方现场管理、质量控制、文件记录管理、物料供应

商管理、质量保证要素管理等质量管理工作。

○加油

精品文档

精品文档

1.根据公司质量方针、质量目标，在管理者代表的领导下，策划并