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医疗器械故障排查与自查清单

医疗器械是医疗机构日常诊疗活动的基石，其性能的稳定与安全直接关系到患者的生命健康和医疗服务质量。建立科学规范的故障排查机制和常态化的自查制度，是确保医疗器械持续处于良好运行状态的关键。本文旨在提供一份专业、严谨且具有实操性的医疗器械故障排查思路与自查清单，供相关从业人员参考。

一、医疗器械故障排查的通用方法与步骤

医疗器械种类繁多，结构复杂，故障现象也千差万别，但排查故障的基本思路和方法具有共通性。

（一）故障排查前的准备与安全考量

1.安全第一：任何故障排查操作前，必须确保患者和操作人员的人身安全。若设备直接接触患者，应立即停止使用，必要时启用备用设备，并向患者做好解释。切断设备主电源，对于有电池的设备，需确认电池是否已安全移除或设备已处于安全状态。

2.信息收集：详细了解故障发生的经过：何时发生？有无先兆？故障现象具体表现是什么（如异响、异味、报错代码、显示异常、功能失效等）？设备近期有无进行过搬动、维修或软件升级？操作人员是否有违规操作？

3.资料准备：查阅设备的《使用说明书》、《维修手册》（若有），熟悉设备的基本原理、安全警示和常见故障处理建议。

（二）故障现象的观察与初步判断

1.直观检查（望闻问切）：

*望：观察设备外观有无明显损坏、变形、烧灼痕迹、液体渗漏、指示灯状态是否正常、线缆有无破损或过度弯曲。

*闻：注意设备运行时有无焦糊味、异味，这往往是电气元件过热或损坏的信号。

*问：向操作人员进一步核实故障发生的细节、频率、环境变化等信息。

*切（触）：在确保安全的前提下，轻触设备外壳或特定部件（如散热口），感知有无异常发热。

2.功能测试：在安全模式下或逐步测试设备的各项基本功能，确定故障影响范围，是单一功能失效还是整体瘫痪。

（三）系统排查与原因定位

1.从简到繁，由外及内：优先检查最容易排查的外部因素，如电源连接是否稳固、电源线是否完好、电源电压是否正常、连接线缆是否松动或接错、耗材是否安装正确且充足、环境因素（温度、湿度、灰尘）是否符合要求。

2.分段排查：对于复杂设备，可尝试将其分解为若干功能模块（如控制模块、执行模块、传感模块），通过替换、旁路等方法（需专业知识）逐步缩小故障范围。

3.利用设备自诊断功能：许多现代医疗设备具备自诊断程序或错误代码提示，应充分利用这些信息辅助判断故障原因。

4.参考历史记录：查阅设备的维修保养记录，了解其过往故障情况，有助于判断是否为重复性故障或存在潜在隐患。

（四）故障处理与维修

1.明确权责：操作人员应严格遵守操作规程，对于自己不熟悉或超出权限的故障，切勿擅自拆卸或维修，尤其是涉及高压、放射、精密光学等部件。

2.及时报修：对于无法自行排除的故障，应立即停止使用该设备，并向设备管理部门或厂家授权维修服务商报修，清晰描述故障现象、已进行的检查步骤和结果。

3.规范维修：专业维修人员应遵循维修手册指导，使用合格的备件，确保维修质量。维修完成后，需进行功能测试和安全检查，确认设备恢复正常。

（五）故障排除后的记录与总结

1.详细记录：无论故障大小，均应详细记录故障发生时间、现象、原因分析、排查过程、处理方法、更换的备件、维修人员等信息，形成完整的设备维修档案。

2.分析总结：定期对故障记录进行分析，总结故障发生的规律和原因，为改进设备管理、优化保养计划提供依据。

二、医疗器械自查清单

自查是预防故障、延长设备寿命、确保其性能稳定的重要手段。以下清单可根据设备类型和厂家建议进行调整和细化。

（一）日常自查（每日或每次使用前）

*环境检查：设备放置是否平稳，周围有无障碍物，通风是否良好，环境温湿度是否在规定范围内。

*电源检查：电源插座是否稳固，电源线有无破损、老化，插头插座是否清洁、无氧化。

*外观检查：设备表面有无污渍、破损，连接线缆是否连接牢固，接口有无松动或损坏。

*功能检查：

*开机自检是否通过。

*主要功能按键、旋钮是否正常响应。

*显示屏（若有）显示是否清晰、无异常字符。

*指示灯状态是否正常。

*耗材检查：所需耗材（如打印纸、试剂、电池等）是否充足，安装是否正确。

*清洁检查：设备表面及接触患者部位是否清洁消毒（按规定执行）。

（二）定期自查（每周/每月/每季度/每年，根据设备特性定）

*详细清洁：对设备表面、散热孔、通风口等进行彻底清洁，去除灰尘、污渍。

*线缆检查：检查所有连接线缆的完整性、绝缘层是否完好，连接器是否紧密。

*紧固检查：检查设备各部件螺丝、旋钮是否松动。

*性能验证：

*对于计量类设备（如血压计、体温计、心电图机），检查其示值是否