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动物细胞制药
演讲人:
日期:
目01技术原理概述
C核心生产工艺
A
T02
A
L
录O
G关键应用领域
U03
E
04质量控制体系
05行业挑战分析
06创新发展方向
01
技术原理概述
细胞系选择标准
物种细胞类型
0102
选择与人类疾病相关或具有重要生物学特性的物选择能够高效表达目标产物的细胞类型,如
种。CHO细胞、HEK293细胞等。
遗传特性安全性
0304
选择具有稳定遗传特性、易于培养、易于转染的确保细胞系不携带病原体或致瘤基因,对人体和
细胞系。环境安全无害。
表达系统构建流程
基因克隆载体构建细胞转染表达检测
从基因文库中克隆目标基因,将目标基因插入适当的载体,将载体导入目标细胞,通过物检测目标基因在细胞中的表达
或通过化学合成方法获得。如质粒、病毒载体等,以便于理、化学或生物方法实现细胞情况,包括转录水平和翻译水
转染和表达。转染。平。
培养条件优化策略
营养成分环境因素产物诱导细胞适应性培养
优化培养基中的营养成分,控制培养环境中的温度、添加诱导剂或改变培养条件,通过连续传代培养,筛选适
如葡萄糖、氨基酸、维生素pH值、溶氧量等,确保细以提高目标产物的表达量和应特定培养条件的细胞株,
等,以满足细胞生长和产物胞处于最佳生长状态。纯度。提高细胞稳定性和产物表达
合成的需求。水平。
02
核心生产工艺
大规模生物反应器应用
细胞扩增与分化
通过控制生物反应器内的环境
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