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中药炮制工艺技术标准操作规程

一、总则

中药炮制是中医药理论体系的重要组成部分，是历代医家在长期临床实践中总结传承的独特制药技术。本规程旨在规范中药炮制操作，确保炮制饮片质量稳定、可控，保障临床用药安全有效。凡从事中药炮制的单位及人员，均应遵守本规程。

本规程制定依据《中华人民共和国药品管理法》、《中国药典》及相关中医药炮制规范，结合传统炮制经验与现代工艺要求，力求体现科学性、规范性与实用性。各单位在执行本规程基础上，可结合自身实际情况制定更细致的岗位操作细则，但不得低于本规程要求。

二、炮制前准备

（一）人员要求

炮制操作人员应具备相应的专业知识与技能，熟悉所炮制中药的药性、炮制目的及操作要点。上岗前需经过专业培训，考核合格后方可独立操作。操作人员应保持良好的个人卫生习惯，穿戴清洁的工作衣帽、口罩，必要时佩戴防护手套。

（二）设备与用具

炮制所需设备（如炒药机、煅炉、蒸制锅等）及用具（如刀具、筛网、容器等）应符合卫生要求，性能良好，定期维护保养和校验，确保运行正常。设备及用具使用前后应彻底清洁，必要时进行消毒处理，防止交叉污染。

（三）物料准备

1.中药材：应选用符合规定标准的净药材，其来源、产地、采收季节等均应符合要求。入库前需经质量检验，合格后方可使用。

2.炮制辅料：如酒、醋、蜜、姜汁、盐水等，应选用优质、纯净的品种，符合相应的质量标准。辅料的制备与贮存应规范，确保其质量稳定。

3.水处理：根据药材特性和炮制要求，选择适宜的水处理方法（如淋、洗、泡、润等），控制好水量、水温及处理时间，做到“少泡多润”，防止有效成分流失。软化程度应适中，以利于切制或进一步炮制。

（四）环境要求

炮制车间应保持清洁、干燥、通风良好，地面平整、易清洁。不同炮制工艺区域（如净制、切制、炒制、煅制等）应相对独立或采取有效隔离措施，防止粉尘、异味及交叉污染。生产环境的温湿度应根据炮制工艺需要进行适当控制。

三、炮制工艺操作

（一）净制

根据药材的具体情况，采用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、刷、擦、碾、撞等方法，去除杂质、非药用部位及霉变、虫蛀等不合格部分，使药材达到洁净标准。操作时应注意保护药材有效成分，避免损耗。

（二）切制

净制后的药材，根据其性质和临床用药需要，进行软化处理后，采用切、铡、镑、刨、劈等方法，加工成一定规格的片、段、块、丝等饮片。切制时应控制好饮片的厚度、长度等规格，力求均匀一致，饮片表面应平整，无连刀、掉边、碎渣等。切制后的饮片应及时干燥。

（三）炮炙

炮炙是中药炮制的核心工艺，根据方法不同可分为炒法、炙法、煅法、蒸法、煮法、炖法、燀法、复制法、发酵法、发芽法等。以下简述主要方法的操作要点：

1.炒法：

*清炒：将净制或切制后的药材置于预热适度的炒制容器内，用适当的火力（如文火、中火、武火）连续翻炒至规定程度（如炒黄、炒焦、炒炭）。炒黄、炒焦以药物表面颜色变化、透出固有香气为度；炒炭需存性，即外部炭化内部保留部分药性，避免灰化。

*加辅料炒：根据工艺要求，将净制或切制后的药材与固体辅料（如麸皮、米、砂、滑石粉、蛤粉等）共同置于炒制容器内，用适宜火力拌炒至药材达到规定程度，取出，筛去辅料。操作时应注意控制火力、温度、翻炒速度及辅料用量，确保药材受热均匀，达到协同增效、缓和药性或便于制剂等目的。

2.炙法：

将净制或切制后的药材，加入一定量的液体辅料（如酒、醋、蜜、姜汁、盐水、油等），拌匀或闷润至辅料被吸尽后，置于适宜的容器内，用文火或中火加热，不断翻炒至规定程度（如酒炙黄、醋炙透、蜜炙不粘手等）。操作时应注意辅料的用量、加入方式、闷润时间及炒制火候，使辅料与药材充分作用，达到炮制目的。

3.煅法：

*明煅：将净药材直接置于无烟炉火上或装入适宜的耐火容器内，用武火煅烧至规定程度（如酥脆、红透、存性等）。煅后应放凉，必要时进行淬制（即将煅红的药材迅速投入规定的液体辅料中骤然冷却）。

*煅淬：将药材按明煅法煅至红透后，立即投入规定的液体辅料中淬酥，取出，干燥。

*扣锅煅（煅炭）：将净药材置于密闭的煅锅内，上盖压严，加热煅烧至透，使药材炭化。操作时应注意检查锅缝是否严密，防止空气进入导致灰化，煅透后需待锅凉后再开锅，以防药材复燃。

4.蒸制：

将净制或切制后的药材，加入或不加入辅料，置于蒸制容器内，加水加热至规定时间，利用水蒸气或隔水加热使药材熟透。蒸制的时间、温度、压力（如为加压蒸制）及辅料用量等应严格控制。蒸后应取出，摊开晾干或进一步加工。

5.其他方法：

如煮法、炖法、燀法等，均应根据具体工艺要求，严格控制加水量、辅料用量、加热时间、温度等参数，确保炮制质量。

（四）煨法、烘焙法等

根据药材特性和炮制要求，可采用煨法（如麦麸煨、纸煨、滑石粉煨）、烘焙法