ISO9001-2026 变化清单及详细说明.docx

ISO9001:2015与ISO9001:2026变化清单

条款号/术语号

ISO9001:2015版情况

ISO9001:2026版情况

变化依据（文档+摘要）

一、新增强制性要求（条款级）

4.1理解组织及其环境

仅要求识别“外部/内部问题”，未专项提及气候议题，外部问题描述笼统（如“环境因素”）

强制要求“确定气候变化是否为相关问题”，需量化评估气候风险（如供应链中断、能源消耗）并制定低碳计划

文档1（2015版4.1）未提气候；文档2（2026版4.1）明确“climatechange”；摘要1、3均提及气候强制要求

4.2理解相关方的需求和期望

仅识别“相关方及要求”，未关联气候相关需求

新增“相关方可能对气候变化有相关要求”，需将气候需求纳入相关方管理

文档2（2026版4.2注）；摘要3提及“相关方气候要求”

5.1.1领导作用与承诺

聚焦“体系有效性、资源提供、方针落地”，无明确道德、文化、远程工作要求

新增3项强制责任：①推动质量文化与伦理行为；②支持远程/混合工作基础设施；③对体系有效性承担最终责任

文档2（2026版5.1.1i/j/k）；摘要1“道德管理纳入战略”、摘要3“领导下场抓文化”

6.1.2应对风险的措施

风险与机遇合并管理（6.1条款），仅要求“应对措施”，无独立风险流程

独立条款，要求“确定/分析/评价风险”（如供应链中断风险），需建立风险矩阵等工具，措施需与影响匹配

文档1（2015版6.1）合并管理；文档2（2026版6.1.2）分轨；摘要1“风险预防流程”、摘要3“风险单独管理”

6.1.3应对机遇的措施

无独立机遇管理条款，机遇隐含于“6.1应对措施”中

新增独立条款，要求“确定/分析/评价机遇”（如新技术应用、新市场开拓），需建立趋势分析机制

文档2（2026版6.1.3）新增；摘要1“机遇识别机制”、摘要3“抓机会”

8.2.1顾客沟通

聚焦“产品信息、合同处理、投诉”，无应急措施和社交媒体要求

新增2项要求：①含产品/服务中断的应急措施沟通；②通过社交媒体、网站等多渠道获取顾客反馈

文档2（2026版8.2.1e）；摘要3“顾客满意度来源含社交媒体”、摘要1“全周期互动”

8.4.1外部提供的控制

仅要求“评价/选择外部供方”，未明确供方绩效监视和体系范围延伸

新增2项要求：①确保外部供方过程“纳入组织质量管理体系控制”；②定期监视供方绩效（如质量稳定性）

文档1（2015版8.4.1）无绩效要求；文档2（2026版8.4.1）含“monitoringofperformance”；摘要3“供应链管控不甩锅”

9.1.2顾客满意

仅提及“顾客反馈、投诉”，未明确具体数据来源

新增“社交媒体、电商平台评价、经销商报告”为顾客满意信息来源，要求多渠道数据整合

文档2（2026版9.1.2注）；摘要3“全网监听顾客反馈”

二、条款要求优化（条款级）

5.2.1质量方针

要求“与宗旨适应、提供目标框架”，未关联组织战略方向

新增“考虑组织环境并支持战略方向”，需将质量方针与业务增长目标绑定（如低碳产品占比）

文档2（2026版5.2.1e）；摘要1“质量方针关联战略”

6.3变更的策划

仅要求“策划变更、考虑后果”，无变更有效性监视和评审要求

新增3项要求：①监视变更有效性；②沟通变更内容；③评审变更结果，确保无不利影响

文档1（2015版6.3）简单要求；文档2（2026版6.3a-e）结构化评审；摘要3“变更管理结构化”

7.1.3基础设施

仅提及“建筑物、设备、通讯”，未覆盖远程工作需求

新增“远程工作所需的IT基础设施”（如协作软件、数据安全工具），需确保远程环境下的质量管控

文档2（2026版7.1.3注）；摘要3“支持远程工作基础设施”

7.1.6组织知识

仅要求“保留/获取知识”，未关联新兴技术知识

新增“应对技术趋势需获取新技术知识”（如AI质检、区块链溯源），需建立知识更新机制

文档2（2026版7.1.6注）；摘要1“新兴技术合规审查”

8.5.6变更控制

仅要求“评审变更、保留记录”，未明确变更后果的系统性评审

新增“评审变更对产品/服务符合性的潜在后果”，需验证变更后过程是否持续满足要求

文档1（2015版8.5.6）简单要求；文档2（2026版8.5.6）含“reviewtheresultsofthechanges”；摘要3“变更后果评审”

10.1持续改进

强调“全员参与”，未明确领导层主导责任

新增“最高管理者主导改进”，要求将管理评审结果转化为改进决策（如技术革新项目），支持突破性改进

文档2（2026版10.1）；摘要1“领导层推动改进”、摘要3“创新重组式改进”

三、术语定义更新（术语级）

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