新版GJB9001C培训教材.pptx

;2;3;4;5;6;7;8;;10;11;12;四、主要变化 13;14;15;16;17;18;19;20;;22;二、规范性引用文件 23;24;25;26;27;28;29;30;31;32;33;34;;四、质量管理体系及其过程 36;37;38;39;40;41;42;43;44;45;46;47;48;49;50;51;52;53;54;55;56;57;58;59;60;61;62;63;64;65;66;67;68;69;70;71;72;;74;75;76;77;78;79;80;81;82;83;84;85;86;87;标准变化情况对照;;标准变化情况对照;标准变化情况对照;2017版;2017版;2017版;标准变化情况对照;2017版;k）设计、生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动；

l）按照GJB190的要求对产品进行特性分析；

m）识别制约产品和服务设计和开发的关键因素和薄弱环节，进行风险分析和评估，形成风险清单，确定风险接受准则和风险控制措施；

n）确定产品标准、规范和标准件、元器件、原材料的选用范围；

o）落实技术状态管理计划的措施，编制技术状态文件清单；

p）运用产品和服务优化设计、通用质量特性设计、防错技术、人因工程设计等专业工程技术进行产品和服务设计和开发；

q）提出监视与测量的需求；

r）对采用的新技术、新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价；

s）确定并提出和服务交付时需要配置的保障资源；

t）对参与设计和开发的外部供方的控制要求（见8.4）；

u）对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；

v）编制软件开发计划，确定软件分析、设计、编码、测试人员接口管理要求，保持测试人员的独立性；

w）需要时，对产品和服务改进作出安排；

x）对采用数字化设计、制造的产品，确定信息传递、数据转换、技术状态等过程控制要求。

确定产品和服务的设计准则，包括通用质量特性的相关要求。

保持设计和开发策划输出应形成文件，并及时更新。;2017版;2017版;军标

g）控制技术状态的更改,阶段转移前实施技术状态确认；

h）开展通用质量特性和计算机软件的评审、验证和确认活动；

i）转阶段评审前达到规定要求，并提出转阶段风险评估报告。

组织应邀请顾客参加设计和开发确认，对评审、验证和确认提出的问题采取措施进行跟踪。顾客要求时，邀请顾客参加设计和开发评审、验证。并将结论及采取措施的结果向顾客通报。

需定型（鉴定）的产品，组织应按有关规定及国家军用标准要求完成定型（鉴定）准备工作。;评审、验证、确认关系图;标准变化情况对照;e）按照GJB909要求，制定关键件(特性）、重要件(特性）项目明细表，并在产品和服务设计文件和工艺文件上进行相应标识，；

f）规定产品和服务使用所必需的保障方案和保障资源要求；

g）包括产品规范、工艺总方案、工艺规程、使用手册、诊断指南、产品和服务安全使用培训教

程等，以及顾客要求是按照GJB6600制作的交互式电子技术手册；

h）适用时，包括通用质量特性设计报告；

i)风险评估报告及风险控制措施。;2017版;2017版;2017版;2017版;军标

组织应根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择外部供方和采购的依据。在合格供方名录外选择外部供方时，应按规定履行审批手续。组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方采取适当的控制，以确保其提供的产品和服务满足要求。

组织应邀请顾客参加其关注的外部供方的评价和选择。

选择、评价外部供方时，应确保有效地识别并控制风险(见8.1）。

合格供方名录应明确外部供方提供的过程、产品和服务的范围。;新旧版本标准与采购有关条款对照表;标准变化情况对照;军标;2017版;军标

g）在技术协议或合同中，明确外部供方提供产品的功能和性能要求、质量保证要求和保障要求；

h）外部供方应提供的产品和服务的技术质量问题及处理结果的报告；

i）外部供方提供的其产品技术状态变更、生产线和工艺发生变化的信息；

j)包含对外部供方生产和保持成文信息的控制要求；

k)外部供方应提供的其他信息。;标准变化情况对照;军标;特殊过程的定义：不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程（GB/T19000-2016/ISO9000:20153.4.1注5）。

特殊过程(特种工艺)（GJB1405A，4.2）：直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的形成过程。特殊过程亦称特种工艺，通常包括：化学、冶金、生物、光学、电子等过程。在机械加工中，常见的有：铸造、锻造、焊接、表面处理、热处理、以及复合材料的胶接等过程。

确认的目的：证实这些过程实现所策划的结果的能力。;标准变化情况对照;军标;