2025年新药物临床试题题库及答案.docx

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2025年新药物临床试题题库及答案

一、单选题(每题2分,共50分)

1.以下关于新药物临床试验的说法,正确的是()

A.仅需关注药物的疗效

B.主要目的是为了商业利益

C.必须遵循伦理道德和科学原则

D.可以不考虑受试者的安全

答案:C

解析:新药物临床试验不仅要关注疗效,更要保障受试者安全,其主要目的是评价药物的安全性和有效性,而不是单纯为了商业利益,且必须遵循伦理道德和科学原则。

2.药物临床试验的分期中,初步的临床药理学及人体安全性评价试验是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

答案:A

解析:Ⅰ期临床试验是

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