医疗急救药品及设备质量检查规范.docxVIP

医疗急救药品及设备质量检查规范

一、总则

1.1目的与依据

为确保医疗急救工作的及时性、有效性和安全性，规范医疗急救药品及设备的质量管理，保障患者生命安全，依据国家相关法律法规及行业标准，结合急救工作实际，特制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构、急救中心（站）、院前急救车辆以及其他承担急救任务的单位或场所内，所有用于医疗急救的药品和设备的质量检查与管理。

1.3基本原则

急救药品及设备的质量检查应遵循“安全第一、预防为主、定期检查、责任到人、持续改进”的原则，确保每一件急救药品和设备都处于良好待用状态。

二、医疗急救药品质量检查

2.1外观检查

药品形态：检查药品是否存在变色、潮解、风化、结块、浑浊、沉淀、异物、结晶析出、霉变、虫蛀等异常现象。注射剂应重点检查有无变色、沉淀、浑浊、絮状物、瓶身裂痕、封口松动等。

包装完整性：检查药品包装是否完好无损，有无破损、泄漏、开封痕迹。铝塑包装的片剂、胶囊剂应检查铝箔是否有破损、鼓起。

2.2有效期检查

效期核对：逐盒（瓶）检查药品有效期，确保所有急救药品均在有效期内。对临近有效期（通常为距离有效期不足规定时限，具体时限由各单位根据药品周转情况自定）的药品，应设置明显标识并优先使用。

效期管理：实行“先进先出、近效期先出”的原则，定期对药品效期进行梳理，及时更换过期药品，严禁过期药品存放在急救区域。

2.3储存条件核查

温湿度要求：检查急救药品的储存环境是否符合说明书规定的温湿度条件。需冷藏的药品是否按要求存放于冷藏设备中，并每日监测和记录冷藏设备的温度。

避光与防潮：对有避光、防潮要求的药品，检查其储存是否采取了相应的防护措施，如使用棕色瓶、避光盒或放置干燥剂等。

摆放规范：药品应分类、分区、定位摆放，标签清晰可见，易于识别和取用。内服药与外用药、不同类别药品应分开存放，高危药品应有醒目标识。

2.4包装与标识检查

标签清晰度：药品标签应清晰、完整，包含药品通用名称、商品名称（如适用）、规格、生产厂家、批号、有效期、适应症（或功能主治）、用法用量、禁忌、注意事项等关键信息。

中文标识：进口药品应有规范的中文标签和说明书。

破损标识：对包装有轻微破损但尚未影响药品质量的，应评估后决定是否继续使用或更换，并做好记录。

三、医疗急救设备质量检查

3.1功能状态检查

开机测试：对需要电力驱动的设备，检查开机是否正常，各指示灯、显示屏是否显示清晰、准确。

核心功能验证：

心肺复苏类设备（如除颤仪、心肺复苏机）：检查除颤功能、充电是否正常，电极片是否完好、在有效期内；心肺复苏机的按压频率、深度、通气参数是否在设定范围。

呼吸支持设备（如简易呼吸器、呼吸机）：检查气密性、潮气量、呼吸频率、氧浓度调节等是否正常，各管路连接是否紧密。

生命体征监测设备（如心电监护仪、血氧饱和度仪、血压计）：检查各参数监测是否准确，传感器、袖带是否完好。

吸引设备（如吸引器）：检查吸力是否足够，管路是否通畅、无破损。

其他设备（如喉镜、气管插管套件、急救箱内工具等）：检查其完整性、灵活性和可用性。

3.2安全性能检查

电源与线路：检查设备电源线是否有破损、老化，插头插座是否完好，接地是否可靠。电池供电设备应检查电池电量是否充足，充电功能是否正常。

结构完整性：检查设备外壳、部件是否有松动、裂纹、变形等情况，活动部件是否灵活，锁定装置是否可靠。

报警功能：检查设备的各种报警装置（如低电量、压力异常、窒息报警等）是否灵敏有效。

3.3清洁与消毒状况检查

设备表面：检查设备表面是否清洁，有无污渍、血迹、分泌物等。

可拆卸部件：对于可重复使用的可拆卸部件，检查其清洁消毒或灭菌是否符合规范要求，并确认已干燥备用。

消毒标识：检查消毒后的设备是否有合格标识、消毒日期及责任人。

3.4耗材与配件检查

耗材储备：检查与设备配套使用的一次性耗材（如电极片、氧气管、吸痰管、注射器、输液器、各类导管等）是否充足，型号匹配，且在有效期内，包装完好。

配件完整性：检查设备所需的配件、工具是否齐全并妥善保管。

四、检查频次与记录

4.1检查频次

日常检查：由当班急救人员在接班时或每次急救任务后对急救箱（车）内药品和设备进行快速清点和外观检查。

定期检查：

每日检查：对重点急救药品和关键设备进行功能检查和效期核查。

每周检查：对所有急救药品和设备进行一次全面、系统的检查。

每月/季度检查：根据设备特性和使用频率，对部分设备进行更深入的性能校验和维护保养，并对药品储存条件进行全面评估。

专项检查：在重大活动保障、恶劣天气来临前或设备维修后，应进行针对性的专项检查。

4.2检查记录

记录内容：每次检查应详细记录检查日期、检查人、检查项目、检查结果、发现的问题、处理措施及整改情况。

记录保存：检查记录应妥善保