《检验检测机构资质认定评审准则》知识试题（含答案）（完整版）.docxVIP

《检验检测机构资质认定评审准则》知识试题（含答案）（完整版）

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题2分，共40分）

（题目及答案同此前内容，此处略，重点补充后续缺失部分）

二、多项选择题（本大题共10小题，每小题3分，共30分）

1. 检验检测机构的质量保证措施应包括（）

A.定期开展人员比对、设备比对

B.参加能力验证或实验室间比对

C.对检测结果进行复核

D.仅依赖设备校准保障质量

答案：ABC。解析：准则要求机构通过多种质量保证措施验证结果可靠性，包括人员比对（验证人员能力一致性）、设备比对（验证同类型设备检测结果一致性）、能力验证（通过外部机构评价检测水平）、结果复核（双人复核或多级审核）；仅依赖设备校准无法覆盖“人员操作误差”“方法执行偏差”等风险，不能全面保障检测质量，故排除D。

三、简答题（本大题共3小题，每小题8分，共24分）

2. 简述《检验检测机构资质认定评审准则》中对“检验检测方法验证”的核心要求，以及方法验证应包含的关键内容。

答案：

一、核心要求

准则规定，检验检测机构在使用非标准方法、实验室自制方法，或对标准方法进行偏离、变更时，必须开展方法验证；即使使用标准方法，首次采用前也需确认机构具备满足方法要求的人员、设备、环境等条件，确保方法可有效实施。

二、关键内容

方法验证需覆盖以下6项核心要素：

（1）检出限与定量限：验证方法能检出的最低浓度（检出限）和能准确定量的最低浓度（定量限），确保满足检测需求；

（2）精密度：通过重复性（同一人员、设备、时间多次检测）和再现性（不同人员、设备、时间检测）验证结果的稳定性；

（3）准确度：通过与标准物质比对、加标回收率试验等，验证检测结果与真实值的接近程度；

（4）线性范围：确定方法能准确检测的浓度范围，确保样品浓度在有效线性区间内；

（5）抗干扰能力：验证样品中其他成分对检测结果的影响，评估方法的特异性；

（6）稳健性：通过改变环境条件（如温度、湿度）、操作参数（如试剂用量、反应时间），验证方法对微小变化的耐受度。

3. 结合准则要求，说明检验检测机构“不符合工作控制程序”应包含的主要环节，以及发现不符合工作后应采取的纠正措施。

答案：

一、不符合工作控制程序的主要环节

（1）识别：明确不符合工作的判定标准（如违反准则要求、检测结果超差、设备故障导致的检测偏差等），通过内部审核、质量监督、客户反馈、结果复核等途径及时识别；

（2）记录：详细记录不符合工作的具体情况，包括发生时间、地点、涉及的检测项目、样品信息、责任人及不符合事实描述；

（3）评估：评估不符合工作的严重程度（如是否影响检测结果准确性、是否涉及客户权益、是否存在系统性风险），确定是否需要暂停相关检测活动；

（4）处置：根据评估结果采取临时措施（如隔离不合格样品、暂停相关设备使用），防止不符合工作扩大；

（5）纠正与纠正措施：制定并实施纠正措施，消除不符合原因；

（6）验证：对纠正措施的有效性进行验证，确保不符合工作不再发生；

（7）关闭：验证通过后，正式关闭不符合工作记录，并存档相关资料。

二、纠正措施

（1）技术层面：若因检测方法执行错误导致不符合，需重新培训人员并考核；若因设备偏差导致，需校准或维修设备后重新验证；若因样品问题导致，需重新采集或处理样品；

（2）管理层面：若因制度漏洞导致，需修订相关程序文件（如完善样品管理流程、设备校准计划）；若因人员责任导致，需加强质量意识培训并明确岗位职责；

（3）客户沟通：若不符合工作已导致错误报告出具，需立即通知客户，收回错误报告，重新检测并出具更正报告，说明原因及纠正情况。

4. 简述检验检测机构“管理评审”与“内部审核”的区别，以及管理评审应重点关注的内容。

答案：

一、两者区别

对比维度

内部审核

管理评审

组织者

质量负责人或内审组长

最高管理者（如机构负责人）

参与人员

内审员（需独立于被审核部门）

管理层、技术负责人、各部门负责人

目的

验证管理体系是否符合准则及内部规定，发现运行问题

评估管理体系的适宜性、充分性、有效性，确定改进方向

频次

每年至少1次，可按需增加

每年至少1次，或在体系重大变更后开展

输出结果

内审报告（含不符合项、整改要求）

管理评审报告（含改进决议、资源需求）

二、管理评审重点关注内容

（1）政策与准则变化：如资质认定评审准则更新、相关法律法规调整对机构的影响；

（2）内部审核结果：包括不符合项整改情况、体系运行的薄弱环节（如设备管理、人员培训）；

（3）检测结果质量：如能力验证/比对试验结果、客户异议处理情况、报告差错率统计；

（4）客户反馈：包括客户满意度调查结果、客户提出的改进建议或投诉；

（5）资源配置：如人员数量与能