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医疗器械生产质量管理规范自查表(2020年整理).pptx;目录;01;质量管理体系文件;质量目标与管理职责;资源管理;02;原材料采购与验收;生产过程控制;产品检验与放行;03;生产设施维护;设备管理;生产环境控制;04;人员培训与资格认定;人员健康与卫生;人员职责与授权;05;文档控制;文档评审与更新;文档存储与检索;06;风险识别;风险评估与控制;风险监控与沟通;07;内部审核计划;审核实施与报告;不符合与纠正措施;08;市场准入与注册;售后服务与信息反馈;质量投诉处理;09;法规遵守与执行;法规变更与适应性;法律责任与风险防范;
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