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医院药品管理安全操作规程

第一章总则

药品管理是医院医疗工作的重要组成部分，直接关系到患者用药安全与治疗效果，也维系着医院的声誉与公信力。为规范医院药品管理流程，确保药品质量，保障临床用药安全、有效、经济，特制定本规程。本规程依据国家相关法律法规、药品管理规范及医院实际情况制定，适用于医院内所有与药品采购、验收、储存、养护、调剂、发放、使用等环节相关的部门及人员。全体相关人员必须严格遵守本规程，明确岗位职责，落实安全责任，杜绝差错事故。

第二章药品采购与验收

第一节药品采购

药品采购工作应坚持“质量第一、按需进货、择优选择”的原则。采购部门需从具有合法资质的药品生产企业或经营企业购进药品，严格审核供应商资质证明文件及销售人员授权委托书，确保渠道正规。采购计划的制定应基于临床需求、库存状况及药品效期，避免积压或缺货。对于特殊管理药品、急救药品及高值药品，应有专项采购与管理制度，确保供应及时且符合规定。采购过程中，严禁采购假冒伪劣、过期失效或来源不明的药品。

第二节药品验收

药品到货后，验收人员须依据采购订单、随货同行单及药品实物进行核对验收。首先核对药品名称、规格、生产厂家、批号、有效期、数量等信息是否一致。其次，检查药品外包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液等情况，标签是否清晰、规范，说明书是否齐全。对于需要冷藏、冷冻的药品，应重点检查运输过程中的温度记录，确保在规定的温度条件下运输，到货后立即转入相应储存条件。验收时发现药品质量可疑、信息不符或破损等情况，应立即拒收，并做好记录，及时与供应商联系处理。所有验收过程及结果均需详细记录于药品验收台账，相关凭证应妥善保存，以备追溯。

第三章药品储存与养护

第一节储存条件与要求

药品储存场所应符合《药品经营质量管理规范》及药品说明书中规定的储存条件。根据药品性质及储存要求，设置常温库、阴凉库、冷库等不同类型的库房，并配备相应的温湿度调控设备，如空调、除湿机、加湿器等。库内温湿度应进行实时监测与记录，确保符合规定范围。药品应按剂型、用途、储存条件分类存放，并实行色标管理，合格品区、待验品区、不合格品区、退货区等应有明显标识区分。药品堆放应整齐有序，与地面、墙壁、屋顶保持一定距离，做到“五距”规范，便于通风、搬运和检查。特殊管理药品应专库或专柜存放，双人双锁管理，严格执行出入库登记制度。

第二节药品养护

药品养护工作旨在防止药品变质失效，保证药品质量。养护人员应定期对库存药品进行检查与维护，根据药品特性制定养护计划。重点关注易变质药品、近效期药品、特殊储存条件药品的养护状况。定期对库房温湿度进行监测与调控，确保储存环境稳定。对库存药品进行外观检查，包括色泽、形态、包装等有无异常变化。发现药品有质量疑问或接近有效期时，应及时采取隔离、标识、报告等措施，并通知相关部门处理。近效期药品应建立预警机制，及时与临床沟通，优先调配使用，避免过期浪费。同时，做好养护记录，确保药品质量可追溯。

第四章药品调剂管理

第一节处方审核与调配

处方是药品调剂的法定依据，调剂人员必须严格按照“四查十对”原则进行处方审核。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。审核发现处方存在用药不适宜时，应及时与处方医师沟通，经医师更正或重新签字后方可调配；对严重不合理用药或用药错误的处方，有权拒绝调配，并向处方医师提出质疑。处方审核合格后，调配人员应仔细按照处方内容准确调配药品，核对药品名称、规格、剂量、用法，确保药品无误。调配过程中，应保持操作台清洁卫生，防止药品污染。

第二节药品核对与发药

药品调配完成后，需由另一人员进行核对，再次确认药品与处方信息的一致性，包括药品名称、规格、数量、用法用量、患者信息等。核对无误后，方可进行包装，并在药袋或药品标签上清晰注明患者姓名、药品名称、规格、用法用量、用药频次、注意事项及发药日期。发药时，发药人员应耐心向患者或其家属解释药品的用法用量、注意事项、可能发生的不良反应及处理方法，确保患者理解并正确使用。对于特殊管理药品、高危药品，发药时应加强核对与宣教，严格控制剂量与疗程。发药过程中，应认真解答患者的疑问，建立良好的医患沟通。

第五章临床用药管理

第一节药品请领与保管

临床科室根据本科室用药需求，通过医院信息系统提交药品请领单，经药房审核后进行调配发放。科室领回药品后，应指定专人负责药品的保管工作，按照药品性质分类存放于符合条件的环境中，如冷藏药品需存放于专用冰箱，并做好温度监测记录。科室药品储存柜应保持清洁、干燥、通风，防止药品受潮、变质、过期。对科室备用的急救药品，应定点存放、专人管理、定期检查，确保数量充足、效期合格、随时可用，并严格执行急救药品使用登记制度。

第二节用