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医院药品采购流程及质量管理要点

药品作为医院开展医疗服务的核心物资，其质量直接关系到患者的生命安全与治疗效果，而规范、高效的采购流程则是保障药品及时供应、控制成本、确保质量的关键环节。本文将从医院药品采购的实际操作出发，详细阐述其标准流程与核心质量管理要点，旨在为医院药学管理工作提供具有实践指导意义的参考。

一、医院药品采购的标准流程

医院药品采购是一项系统性工作，需要严格遵循国家相关法律法规及医院内部管理制度，确保流程的合规性与高效性。

（一）需求提报与汇总

药品采购的起点通常源于临床科室的实际需求。各临床科室根据其诊疗范围、患者数量、季节变化以及药品库存情况，定期向药剂科提交药品申领计划。药剂科作为药品管理的核心部门，负责对各科室的需求进行汇总、整理与初步审核。此环节需结合医院的处方点评结果、用药频度分析以及药品储备策略，避免盲目采购或库存积压，力求需求的精准性与合理性。

（二）采购计划制定与审批

在需求汇总的基础上，药剂科（通常是采购组或药品管理组）会结合当前库存水平、药品的正常消耗量、供货周期以及医院的资金状况，制定详细的药品采购计划。该计划需明确药品的通用名称、规格、剂型、生产厂家（或品牌）、拟采购数量、预计单价及总金额等信息。制定完成后，采购计划需按照医院规定的审批权限逐级上报，经相关负责人审批通过后方可执行。审批过程不仅是对采购行为的规范，也是对资金使用的有效监管。

（三）采购方式的选择与实施

医院药品采购方式需严格遵循国家及地方的药品集中采购政策。目前，以省为单位的药品集中招标采购（或带量采购）是主流模式，其核心在于通过规模化采购降低药价，保障药品质量。对于未纳入集中采购范围的药品，或因临床急需、特殊情况等，医院可采用询价采购、单一来源采购等其他合规方式。无论采用何种方式，均需确保采购过程的公开、公平、公正，杜绝暗箱操作。

（四）合同签订与履行

确定供应商后，医院应与中标企业或选定的供应商签订规范的购销合同。合同内容需明确药品的品名、规格、数量、价格、质量标准、deliverytime、交货地点、验收方式、违约责任、付款方式及期限等关键条款，特别是关于质量保证和售后服务的条款，必须清晰、具体，为后续的质量纠纷处理提供法律依据。合同签订后，双方应严格履行各自的权利与义务。

（五）药品入库验收

药品到货后，库房管理人员会同药学专业技术人员进行严格的入库验收。这是保障药品质量的第一道关口，丝毫不能松懈。验收内容通常包括：核对药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、供货单位等是否与采购合同及随货同行单一致；检查药品外包装是否完好无损，有无破损、污染、渗漏等异常情况；对于需要冷藏、冷冻的药品，还需核查运输过程中的温度记录是否符合要求。同时，需索取并查验药品的检验报告书等质量证明文件。对验收合格的药品，方可办理入库手续；不合格药品则应坚决拒收，并及时与供应商沟通处理。

（六）付款与档案管理

药品入库并经财务部门审核无误后，医院将按照合同约定的付款方式和期限与供应商进行结算。同时，整个采购过程中的相关文件，如采购计划、审批单、招标文件、中标通知书、购销合同、随货同行单、检验报告书、入库验收记录、发票、付款凭证等，均需妥善整理、归档保存，形成完整的采购档案，以备追溯和审计。

二、医院药品质量管理要点

药品质量是采购工作的生命线，质量管理应贯穿于药品采购的全过程，从源头把控，直至药品送达患者手中。

（一）严格供应商遴选与审计

供应商的资质与信誉是保障药品质量的第一道防线。医院应建立完善的供应商遴选与审计制度，对潜在供应商的生产许可证、药品经营许可证、GSP（药品经营质量管理规范）或GMP（药品生产质量管理规范）认证证书、营业执照、质量保证协议、供货能力、质量信誉、售后服务等进行全面审核与评估。对于重点品种或新合作的供应商，必要时应进行实地考察，确保其具备持续稳定提供合格药品的能力。

（二）强化采购过程质量控制

在采购实施过程中，需严格执行药品集中采购政策，优先选择中标品种和质量信誉好的生产企业产品。签订采购合同时，应明确质量标准、验收条款、质量责任以及发生质量问题时的处理方式等。避免从无资质或资质不全的单位采购药品，严禁采购假冒伪劣、过期失效药品。对于特殊管理药品，其采购流程和管理更需严格遵守国家相关规定。

（三）严把入库验收关

入库验收是防止不合格药品进入医院的关键环节，必须坚持“双人验收”制度，尤其是对于麻醉药品、精神药品等特殊管理药品。验收人员需具备相应的专业知识和责任心，除了核对药品的基本信息和外观性状外，还需重点查验药品的批准文号、生产批号、有效期、检验合格证明（如药品检验报告书或合格证）等。对冷链药品，要严格核查运输途中的温度监测记录，确保全程符合规定温度要求。对验收中发现的疑点或不合格药品，应立即暂