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2025年中公医考网执业药师药事法规试题细选及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）义务的说法，错误的是

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息

D.药品上市后风险管理中，对附条件批准的药品，无需在规定期限内完成相关研究

答案：D

解析：附条件批准的药品，MAH应当在规定期限内完成相关研究；逾期未完成或不能证明获益大于