- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
药品研发合作协议(研发方投资方)
鉴于甲方拥有药品研发的技术能力和资源,乙方拥有资金实力和市场资源,双方本着平等互利、优势互补、诚实信用的原则,经友好协商,就合作研发药品【合作药品名称】(以下简称“合作药品”)事宜,达成如下协议:
第一条合作目的与目标
双方同意基于各自优势,共同投入资源,合作进行合作药品的研发活动,旨在加速合作药品的临床试验进程,争取获得药品生产批准文号,并实现合作药品的商业化,分享合作成果。
合作目标为:完成合作药品的临床前研究,成功申报新药临床试验申请(IND),完成【具体说明,例如:II期临床试验】,完成【具体说明,例如:III期临床试验】,最终获得【具体说明,例如:中国药品监督管理局】批准的合作药品生产批准文号。
第二条合作范围与内容
2.1合作药品:本协议项下的合作药品指【合作药品名称】及其相关制剂,适应症为【具体说明】,剂型为【具体说明】。
2.2研发阶段与任务分工:
2.2.1甲方负责合作药品研发的具体执行工作,包括但不限于:
(1)临床前研究阶段:负责完成合作药品的药学研究、药理毒理研究,提交IND申报资料,并负责IND后临床前研究阶段的相关工作。
(2)临床试验阶段:负责设计、组织和执行【具体说明,例如:I、II、III】期临床试验,进行生物样本分析,完成临床试验数据的汇总、统计分析与报告撰写。
(3)其他:负责维护合作药品相关的研究资料和数据,配合乙方进行合作药品的注册申报和后续商业化工作。
2.2.2乙方负责:
(1)按照本协议第三条的约定,向甲方提供研发资金投入。
(2)参与关键研发决策的指导,审阅甲方提交的研发计划、预算、临床方案、重要研究数据等。
(3)协助甲方进行合作药品的知识产权申请和维护。
(4)根据本协议约定,享有合作药品相关知识产权的使用权或收益权。
2.3合作模式:本协议项下的合作模式为【选择并填写,例如:委托研发模式/联合研发模式】。
第三条投资与资金
3.1投资总额:双方同意,为完成本协议项下的合作药品研发,乙方需向甲方提供总额为人民币【具体金额】元(大写:【具体大写金额】)的研发资金投入。
3.2投资方式:乙方的投资以【选择并填写,例如:股权投资/债权投资/其他】方式投入。
3.3资金支付:
(1)首期资金:本协议生效后【具体天数】日内,乙方应向甲方支付人民币【具体金额】元(大写:【具体大写金额】)。
(2)后续资金:在满足以下条件后【选择并填写,例如:每个里程碑达成后/每隔一定时间】,乙方应向甲方支付人民币【具体金额】元(大写:【具体大写金额】)。
【具体说明支付条件,例如:
a.甲方提供【具体文件,例如:符合要求的IND申报资料】;
b.甲方提供【具体文件,例如:证明完成特定临床阶段试验的报告】;
c.其他条件:】
(3)支付方式:乙方通过银行转账方式将资金支付至甲方指定的以下银行账户:
开户名称:【甲方开户名称】
开户银行:【甲方开户银行】
银行账号:【甲方银行账号】
(4)支付前提:乙方支付每一期资金前,有权要求甲方提供【具体文件,例如:上期资金使用情况说明/审计报告/里程碑达成证明】。
(5)未按时支付:若乙方未按本协议约定按时支付资金,每逾期一日,应按逾期支付金额的【具体比例】向甲方支付违约金。逾期超过【具体天数】日,甲方有权解除本协议,并要求乙方赔偿因此造成的损失。
第四条知识产权
4.1背景知识产权:双方同意,各自在本协议生效前已拥有或控制的,与本协议项下合作药品研发相关的知识产权(以下简称“背景知识产权”)继续归各自所有。为履行本协议目的,一方可在另一方必要范围内使用对方的背景知识产权,无需额外支付费用,但不得超出必要范围,且不得侵犯对方的知识产权。双方应相互配合,保护各自的背景知识产权。
4.2前景知识产权:在本协议履行过程中,双方共同或单独投入资源所产生的与合作药品相关的新的知识产权(以下简称“前景知识产权”)归【选择并填写,例如:甲方所有/乙方所有/双方共同所有】。
4.3知识产权许可:甲方授予乙方【选择并填写,例如:在全球范围内/在中国大陆地区内】【选择并填写,例如:永久/有期限】的【选择并填写,例如:免费/有偿】【选择并填写,例如:独家/非独家】许可,允许乙方【选择并填写,例如:自行开发/授权第三方开发】合作药品或其衍生物,用于【选择并填写,例如:所有目的/特定目的】。
4.4商业化:双方同意,就前景知识产权的后续商业化(包括但不限于许可、转让、自行开发等),采取以下方式处理:【具体说明商业化方
您可能关注的文档
最近下载
- 重庆文理学院,校考,中国现当代作家作品选复习题1.doc VIP
- BS EN 12350-6-2019 Testing fresh concrete Part 6:Density 新浇混凝土试验第6部分: 密度.pdf
- 交叉配血标本采集流程.pptx VIP
- BS EN 12350-2-2019 新鲜混凝土试验.第2部分:塌陷试验.pdf VIP
- 2025年大学校园二手市场调研报告.docx VIP
- 防雷检测防雷检测技术方案.pdf VIP
- 中医治疗胃肠病.pptx VIP
- SEW教学资料8MOVITRAC07B变频器参数设置.pptx VIP
- MOVITRAC07B调试手册1研讨.pptx VIP
- _阿贝折射仪测量结果的不确定度评定.pdf VIP
原创力文档


文档评论(0)