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2025年全套质量体系内审材料汇编

一、质量体系内审目的

确保公司质量管理体系持续符合ISO9001:2015标准及公司内部质量管理体系文件的要求,识别质量管理体系运行中的不符合项,推动持续改进,提高产品和服务质量,增强顾客满意度。

二、内审范围

覆盖公司与质量管理体系相关的所有部门和过程,包括但不限于市场部、研发部、生产部、采购部、质量部、人力资源部、财务部等,以及从产品设计开发、原材料采购、生产制造、检验检测到产品交付和售后服务的全过程。

三、内审依据

1.ISO9001:2015质量管理体系标准

2.公司质量管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等)

3.相关法律法规和行业标准

四、内审计划

|审核日期|审核部门|审核内容|审核人员|

|||||

|2025年X月X日|市场部|市场调研、合同评审、顾客沟通等过程|张三、李四|

|2025年X月X日|研发部|产品设计开发策划、输入、输出、评审、验证和确认等过程|王五、赵六|

|2025年X月X日|生产部|生产计划制定、生产过程控制、设备维护保养等过程|孙七、周八|

|2025年X月X日|采购部|供应商选择、评价和再评价、采购过程控制等过程|吴九、郑十|

|2025年X月X日|质量部|产品检验和试验、不合格品控制、质量数据分析等过程|王十一、李十二|

|2025年X月X日|人力资源部|人员招聘、培训、绩效考核等过程|张十三、刘十四|

|2025年X月X日|财务部|质量成本核算、财务数据分析等过程|陈十五、杨十六|

五、内审检查表

市场部

|条款编号|条款内容|审核方法|审核记录|审核结果|

||||||

|8.2.1|顾客沟通|查阅顾客沟通记录,询问市场人员与顾客沟通的方式和频率|发现部分顾客反馈问题未及时记录和处理|不符合|

|8.2.3|产品和服务要求的评审|抽查合同评审记录,检查评审内容是否完整,评审结果是否明确|部分合同评审记录缺少对交付期的评审|不符合|

研发部

|条款编号|条款内容|审核方法|审核记录|审核结果|

||||||

|8.3.2|设计和开发策划|查看设计开发项目计划,检查是否明确了各阶段的任务、责任人、时间节点等|部分项目计划中任务分工不明确|不符合|

|8.3.4|设计和开发控制|查阅设计开发评审、验证和确认记录,检查是否按计划进行|部分设计开发评审记录未保存完整|不符合|

生产部

|条款编号|条款内容|审核方法|审核记录|审核结果|

||||||

|8.5.1|生产和服务提供的控制|现场观察生产过程,检查设备运行状态、工艺参数执行情况等|发现部分设备未按规定进行维护保养|不符合|

|8.5.6|生产和服务提供过程的更改控制|查阅更改记录,检查更改是否经过评审和批准|部分生产工艺更改未经过正式评审和批准|不符合|

采购部

|条款编号|条款内容|审核方法|审核记录|审核结果|

||||||

|8.4.1|外部提供过程、产品和服务的控制|查看供应商评价和选择记录,检查评价标准是否合理|部分供应商评价记录中缺少对供应商质量保证能力的评价|不符合|

|8.4.3|外部供方的信息|查阅采购合同和采购订单,检查是否明确了采购产品的质量要求|部分采购合同中质量要求不明确|不符合|

质量部

|条款编号|条款内容|审核方法|审核记录|审核结果|

||||||

|8.6|产品和服务的放行|查阅产品检验报告和放行记录,检查是否按规定进行检验和放行|部分产品检验报告缺少检验人员签字|不符合|

|8.7|不合格输出的控制|查看不合格品处理记录,检查处理方式是否合理|部分不合格品未按规定进行隔离和标识|不符合|

人力资源部

|条款编号|条款内容|审核方法|审核记录|审核结果|

||||||

|7.2|能力|查阅人员培训记录和资格证书,检查人员是否具备相应的能力|部分关键岗位人员未经过专业培训|不符合|

|7.3|意识|询问员工对质量方针和质量目标的理解,观察员工的工作态度和行为|部分员工对质量方针和质量目标理解不深刻|不符合|

财务部

|条款编号|条款内容|审核方法|审核记录|审核结果|

||||||

|9.1.3|分析与评价|查阅质量成本核算报表和财务数据分析报告,检查是否对质量成本进行了有效的分析和评价|质量成本核算报表中数据不准确,未进行深入分析|不符合|

六、不符合项报告

市场部

1.不符合事实:部分顾客反馈问题未及时记录和处理,部分合同评审记录缺少对交付期的评审。

2.不符合条款:ISO9001:2015标准8.2.1、8.2.3。

3.不符合类型:一般

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