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2025年单采血浆站管理规定试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《单采血浆站管理规定》，单采血浆站与血液制品生产单位的对应关系应遵循（）原则。

A.一一对应

B.一对多

C.多对一

D.无固定对应

答案：A

2.申请设置单采血浆站时，拟设区域内的常住适龄健康公民数量应满足（）年内血液制品生产单位原料血浆需求。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：C

3.单采血浆站执业许可证的有效期为（）年，延续申请应于有效期届满（）前提出。

A.3；3个月

B.5；6个月

C.3；6个月

D.5；3个月

答案：A

4.采浆区域内18-55周岁的健康公民数量应不低于（）人，且人口分布与采浆站服务半径匹配。

A.5000

B.10000

C.15000

D.20000

答案：B

5.单采血浆站必须对供浆者进行的血型检测项目不包括（）。

A.ABO血型

B.Rh（D）血型

C.MN血型

D.以上均需检测

答案：C

6.供浆者两次供浆间隔不得少于（）天，每人每年供浆次数不得超过（）次。

A.14；12

B.28；24

C.14；24

D.28；12

答案：B

7.单采血浆站使用的采浆机及配套耗材应取得（），并建立唯一标识追溯体系。

A.医疗器械注册证

B.药品生产许可证

C.消毒产品卫生许可

D.生物制品批签发合格证

答案：A

8.供浆者健康检查中，男性血红蛋白（Hb）应不低于（）g/L，女性应不低于（）g/L。

A.120；110

B.130；120

C.110；100

D.140；130

答案：A

9.单采血浆站实验室检测记录应保存至该血浆投入生产后（）年，或根据相关法规要求延长。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：D

10.发生疑似严重不良反应时，单采血浆站应在（）小时内向县级以上卫生健康行政部门报告，并采取应急处置措施。

A.1

B.2

C.6

D.12

答案：B

11.单采血浆站工作人员中，卫生技术人员比例不得低于（），其中具有医学相关专业大专以上学历者应占（）以上。

A.50%；30%

B.60%；40%

C.70%；50%

D.80%；60%

答案：C

12.供浆者信息管理系统应与（）联网，实现供浆频次、健康状态等数据实时共享。

A.血液制品生产单位

B.省级卫生健康行政部门监管平台

C.国家疾病预防控制中心

D.当地公安机关人口数据库

答案：B

13.单采血浆站采集的原料血浆包装标识应包含供浆者编号、采集时间、血浆类型等信息，标识保存期限为（）。

A.1年

B.3年

C.5年

D.长期

答案：C

14.对新上岗的采浆操作人员，岗前培训时间不得少于（）学时，考核合格后方可独立操作。

A.24

B.40

C.60

D.80

答案：C

15.单采血浆站储存原料血浆的温度应控制在（），并配备温度自动监测、报警及记录装置。

A.-18℃以下

B.-20℃以下

C.-25℃以下

D.-30℃以下

答案：B

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.下列属于单采血浆站禁止采集血浆的情形有（）。

A.供浆者身份证信息与系统登记不一致

B.供浆者近14天内接种过活疫苗

C.供浆者血红蛋白检测结果男性115g/L

D.供浆者乙肝表面抗原（HBsAg）阳性

答案：ABCD

2.单采血浆站质量控制应涵盖的环节包括（）。

A.供浆者健康检查

B.采浆设备校准

C.血浆采集过程监控

D.原料血浆运输温度记录

答案：ABCD

3.单采血浆站工作人员培训内容应包括（）。

A.血液制品相关法律法规

B.采浆技术操作规范

C.生物安全防护知识

D.供浆者心理沟通技巧

答案：ABCD

4.原料血浆包装应符合的要求有（）。

A.使用无菌、防漏的专用血浆袋

B.标签信息清晰可追溯

C.每袋血浆体积标注准确

D.包装外附加生物危害警示标识

答案：ABCD

5.单采血浆站应建立的应急预案包括（）。

A.采浆设备故障应急处置

B.供