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医药招商法律法规知识竞赛题

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业必须具有与所经营药品相适应的（）。

A.设施、设备、检验仪器

B.仓储条件

C.专业技术人员

D.以上都是

答案：D

解析：根据《药品管理法》第十四条规定，药品生产企业、经营企业必须具有与所经营药品相适应的设施、设备、检验仪器、专业技术人员、仓储条件等。故选D。

2.医药招商过程中，涉及广告宣传时，必须遵守（）。

A.《广告法》

B.《药品管理法》

C.《反不正当竞争法》

D.以上都是

答案：D

解析：药品广告宣传需同时遵守《广告法》《药品管理法》《反不正当竞争法》等法律法规。故选D。

3.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.以上都是

答案：D

解析：GSP适用于药品生产、批发、零售等所有环节。故选D。

4.在医药招商合同中，关于知识产权归属的约定，主要依据（）。

A.《合同法》

B.《专利法》

C.《商标法》

D.以上都是

答案：D

解析：知识产权归属涉及合同法、专利法、商标法等。故选D。

5.药品进口时，必须向（）申请注册。

A.国家药品监督管理局

B.省药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.商务部

答案：A

解析：药品进口注册由国务院药品监督管理部门负责。故选A。

6.医药招商过程中，涉及药品价格管理时，主要依据（）。

A.《价格法》

B.《药品管理法》

C.《反垄断法》

D.以上都是

答案：D

解析：药品价格管理涉及价格法、药品管理法、反垄断法等。故选D。

7.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械生产企业的质量管理体系必须符合（）。

A.ISO13485

B.GMP

C.GSP

D.IEC60601

答案：A

解析：医疗器械生产企业需建立符合ISO13485的质量管理体系。故选A。

8.医药招商合同中，关于违约责任的约定，主要依据（）。

A.《合同法》

B.《民法典》

C.《药品管理法》

D.以上都是

答案：D

解析：违约责任依据合同法、民法典、药品管理法等。故选D。

9.药品广告中，不得含有（）。

A.“无效退款”的承诺

B.“治愈率99%”的表述

C.“比同类产品更优”的比较

D.以上都是

答案：D

解析：药品广告不得含有无效退款、夸大疗效、进行不良比较等。故选D。

10.医药招商过程中，涉及药品流通环节时，必须遵守（）。

A.《药品经营许可证管理办法》

B.《药品流通监督管理办法》

C.《药品召回管理办法》

D.以上都是

答案：D

解析：药品流通涉及经营许可证、流通监管、召回管理等。故选D。

二、多选题（共10题，每题3分，合计30分）

1.《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业必须具备的条件包括（）。

A.具有与药品相适应的生产设备、设施、检验仪器

B.具有健全的生产管理、质量管理制度

C.具有与所经营药品相适应的专业技术人员

D.具有符合药品储存要求的仓库

答案：ABCD

解析：根据《药品管理法》第十四条规定，药品生产企业、经营企业需具备上述所有条件。故选ABCD。

2.医药招商合同中，关于保密条款的内容可能包括（）。

A.合作双方的身份信息

B.商业秘密（如价格、渠道）

C.技术秘密（如专利、配方）

D.交易金额

答案：BCD

解析：保密条款通常涉及商业秘密、技术秘密、交易金额等。故选BCD。

3.药品广告中，不得含有（）。

A.“专治”或“根治”的表述

B.“国家级”的标识

C.“无效退款”的承诺

D.“最新科技”的宣传

答案：ABC

解析：根据《广告法》《药品管理法》，药品广告不得含有夸大疗效、虚假承诺、违规标识等。故选ABC。

4.医疗器械经营企业必须具备的条件包括（）。

A.具有与经营规模相适应的经营场所和设施

B.具有与所经营医疗器械相适应的质量管理机构和人员

C.具有保证产品质量购进、验收、储存、养护等管理制度

D.具有符合医疗器械经营要求的计算机管理系统

答案：ABCD

解析：根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业需具备上述所有条件。故选ABCD。

5.医药招商过程中，涉及药品价格管理时，需遵守的规定包括（）。

A.依法实行政府指导价、政府定价的药品，不得擅自提价

B.依法实行市场调节价的药品，价格行为遵循公平、合理原则

C.禁止价格欺诈和牟取暴利

D.定价前需进行成本核算

答案：ABC

解析：药品价格管理需遵守上述规定，定价前需进行成本核算，但并非强制要求。故选ABC。

6.药品进口时