药品工艺用水系统验证题库.docxVIP

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药品工艺用水系统验证题库

一、单项选择题

1.基础知识类-概念理解题

-1.药品工艺用水系统验证的目的不包括以下哪一项()(1分)★☆

A.确保工艺用水符合药品生产要求

B.确认系统的设计和安装符合预定要求

C.评估操作人员的技能水平

D.证明系统能持续稳定地提供合格的工艺用水

-2.以下关于纯化水的定义,正确的是()(1分)★☆

A.由饮用水经蒸馏法制得的水

B.不含任何杂质的水

C.饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水

D.用于注射剂生产的水

2.原理应用题

-3.在药品工艺用水系统中,反渗透膜的工作原理是()(1分)★★

A.利用压力差,使水透过半透膜而盐分等

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