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药品工艺用水系统验证题库
一、单项选择题
1.基础知识类-概念理解题
-1.药品工艺用水系统验证的目的不包括以下哪一项()(1分)★☆
A.确保工艺用水符合药品生产要求
B.确认系统的设计和安装符合预定要求
C.评估操作人员的技能水平
D.证明系统能持续稳定地提供合格的工艺用水
-2.以下关于纯化水的定义,正确的是()(1分)★☆
A.由饮用水经蒸馏法制得的水
B.不含任何杂质的水
C.饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水
D.用于注射剂生产的水
2.原理应用题
-3.在药品工艺用水系统中,反渗透膜的工作原理是()(1分)★★
A.利用压力差,使水透过半透膜而盐分等
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