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医疗器械公司自查报告通用模板
封面
公司名称：[请填写公司全称]
报告日期：YYYY年MM月DD日
报告版本：V1.0
报告编号：[如内部编号]
目录
\h引言
\h自查背景与范围
2.1自查目的
2.2自查范围
\h自查内容及方法
3.1管理体系
3.2产品质量控制
3.3临床评价
3.4不合格产品管理
3.5供应商管理
3.6产品注册与备案
3.7生产过程管理
3.8上市后监管
3.9人员资质与培训
\h自查结果
4.1合规性评价
4.2主要问题汇总
4.3问题描述与证据
\h问题整改计划及措施
5.1整改目标
5.2整
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