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药剂科静脉用药配置规范培训
目录
ENT
目录
CONT
ENT
01
配置前准备规范
02
无菌操作核心规范
03
配置流程控制规范
04
质量与风险管控
05
废弃物处理规范
06
培训与文件管理
配置前准备规范
01
环境洁净度要求
配置室需维持恒温（20-24℃）、恒湿（45%-65%），并保持相对负压或正压梯度，防止外部污染物侵入。
温湿度与压差监测
设备与表面消毒
人员行为规范
配置区域需达到百级或更高洁净标准，定期进行悬浮粒子、沉降菌及浮游菌检测，确保环境符合无菌操作要求。
操作台、生物安全柜等设备需每日使用75%乙醇或专用消毒剂擦拭，紫外线照射消毒需记录时长与频次。
操作人员进入前需穿戴无菌服、口罩、手套及鞋套，禁止携带非必要物品进入洁净区。
空气洁净度等级控制
操作人员资质确认
专业培训与考核
配置人员需完成静脉用药配置专项培训并通过理论、实操双项考核，持有岗位资格证书方可上岗。
02
04
03
01
无菌操作熟练度评估
通过模拟配置测试评估人员无菌操作技术，包括手卫生、穿刺抽吸、加药混合等关键步骤规范性。
健康状态监测
定期进行手部菌落检测及健康体检，患有呼吸道感染或皮肤破损者需暂停配置工作。
继续教育要求
每年至少参加一次静脉用药安全与新技术培训，更新知识储备并强化风险意识。
配置前需双重核对药品名称、规格、批号、有效期及外观完整性，确保与医嘱单完全一致。
严格审查药品与溶媒的配伍禁忌，避免沉淀、变色或效价降低等理化反应。
药品原包装需完好无损，配置后成品标签应包含患者信息、药品名称、浓度、配置时间及操作者签名。
注射器、输液袋、滤膜等耗材需留存进货批次质检报告，使用前检查密封性与有效期。
药品与物料核查标准
药品信息核对
溶媒兼容性检查
包装与标签规范
物料质量记录
无菌操作核心规范
02
无菌技术操作要点
严格手卫生管理
操作前必须按照七步洗手法彻底清洁双手，并使用无菌消毒剂进行手部消毒，确保手部微生物负荷降至最低水平。操作过程中若接触非无菌物品需重新消毒。
01
无菌屏障系统建立
所有操作需在层流净化台或生物安全柜内完成，确保工作区域空气洁净度达标。无菌物品开封后需建立双层无菌屏障，避免暴露于非洁净环境。
无菌物品传递规范
采用不跨越无菌区原则传递物品，锐器需使用专用传递容器。静脉药物配置时，注射器活塞不得回抽，防止药液污染。
环境动态监测
每批次操作前后需进行沉降菌检测，定期进行浮游菌采样，确保操作环境符合ISOClass5标准要求。
02
03
04
设备启停标准化流程
操作区域划分管理
开机后需空转达到稳定气流模式，使用前需用75%乙醇擦拭内表面。关机前需保持运行完成自净循环，突发停电需立即启动应急电源。
将工作区划分为清洁区、过渡区和污染区，高危药品配置需在距前窗至少15cm的中央区域进行。不同危险等级药物需分区操作。
生物安全柜使用规程
气流保护机制维护
操作时前窗开启高度严格控制在警戒线内，手臂进出需保持垂直缓慢移动。定期进行气流流速检测，确保下降气流速度在0.25-0.5m/s范围。
消毒与维护制度
每日工作结束后需进行终末消毒，每周更换预过滤器，每季度更换高效过滤器。生物危害废弃物需经双袋密封后高压灭菌处理。
消毒灭菌执行标准
化学消毒剂应用规范
硬表面消毒选用季铵盐类复合制剂，精密仪器消毒选用过氧化氢低温等离子体。消毒剂需现配现用，开启后有效期不超过规定时限。
灭菌过程验证要求
压力蒸汽灭菌需进行物理监测、化学监测和生物监测三重验证。环氧乙烷灭菌需进行解析期监测，确保残留量低于安全阈值。
无菌物品储存管理
灭菌包需存放于洁净度达标的专用柜，距地面20cm以上。包装破损、潮湿或超过有效期必须重新灭菌，启封的无菌物品需在规定时限内使用。
环境终末消毒流程
每日配置结束后需进行空间消毒，包括墙面、台面和设备表面。消毒剂作用时间需达标，消毒后需进行环境微生物采样验证效果。
配置流程控制规范
03
处方审核关键要素
患者信息完整性
确保处方包含患者姓名、年龄、病历号、过敏史等关键信息，避免因信息缺失导致用药错误。
药物配伍禁忌审查
严格核查处方中药物是否存在理化或药理配伍禁忌，如沉淀反应、效价降低等，必要时查阅最新配伍禁忌数据库。
剂量与给药途径合理性
核对药物剂量是否符合患者体重、肝肾功能等个体化因素，确认静脉给药途径的适宜性（如中心静脉或外周静脉）。
临床诊断与用药一致性
评估处方药物是否与患者诊断相符，避免超适应证用药或遗漏必要治疗药物。
配置步骤标准化流程
配置前需启动生物安全柜或洁净台，完成30分钟紫外线消毒，操作台面用75%乙醇擦拭，确保无菌环境达标。
环境准备与消毒
按处方逐项核对药品名称、规格、批号及有效期，检查包装完整性，需溶解的药物按说明书要求选
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