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公司兽用原料药制造工安全操作规程

文件名称：公司兽用原料药制造工安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司兽用原料药制造工在日常生产过程中的安全操作。适用于兽用原料药生产车间、实验室及与原料药生产相关的辅助区域。制造工应严格遵守本规程，确保自身及他人安全，保障生产顺利进行。规程内容涵盖安全操作的基本规定、设备使用、物料管理、个人防护等方面。

二、操作前的准备

1.防护用具的正确使用方法：

a.制造工应穿戴合适的防护服、防护手套、防护眼镜和防尘口罩，以防止化学物质、尘埃和微生物对身体的伤害。

b.防护服应保持干净，不得破损，如有污染或损坏应及时更换。

c.防护眼镜应确保密封良好，避免化学物质溅入眼睛。

d.防尘口罩应定期更换，确保呼吸顺畅且防护效果。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观是否有损坏、松动或异常情况。

b.检查设备电气部分，确保无漏电、短路等现象。

c.检查设备传动部分，确保齿轮、皮带等传动部件运行正常。

d.检查设备润滑系统，确保油位充足且无泄漏。

e.进行空载试运行，检查设备启动、运行和停止是否正常。

3.作业区域的准备要求：

a.清理作业区域，确保无杂物、油污和积水，避免滑倒和火灾风险。

b.检查地面防滑措施，确保操作人员行走安全。

c.检查通风系统，确保空气质量符合要求。

d.确保紧急停机按钮、灭火器等安全设施完好且易于获取。

e.对操作人员进行现场培训，确保其了解作业区域的安全注意事项。

f.根据生产需求，准备所需的原材料、试剂和工具，并放置在指定位置，方便取用。

g.确保作业区域照明充足，满足操作需求。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.启动设备前，检查设备状态是否正常，确认操作人员已穿戴好防护用具。

b.根据操作手册，依次开启设备各部分，从辅助系统开始，逐步过渡到主要生产系统。

c.按照工艺要求，依次添加原材料、试剂和溶剂，注意计量准确。

d.设备运行过程中，密切监控设备状态和工艺参数，确保生产过程稳定。

e.工艺完成后，依次关闭设备各部分，进行清洗和消毒。

f.停机后，进行设备维护和保养，确保设备处于良好状态。

2.特殊工序的操作规范：

a.高温、高压工序，需严格按照操作规程执行，确保设备安全运行。

b.高危化学品操作，应佩戴专用防护装备，并严格按照安全规程进行操作。

c.对易燃、易爆物质，必须远离火源，严格禁止吸烟。

d.特殊工艺过程，如反应时间、温度、压力等，需严格控制，确保产品质量。

3.异常工况的处理方法：

a.发现设备故障，立即停止操作，切断电源，隔离故障区域。

b.对可能引起火灾、爆炸、中毒等危险的因素，立即采取应急措施，如关闭阀门、排放气体等。

c.如遇化学品泄漏，立即穿戴防护装备，按照应急预案进行处理。

d.对设备异常声音、振动等，及时查明原因，进行维修或更换部件。

e.如遇人员受伤，立即进行急救，并迅速报告上级，采取相应措施。

f.处理完异常工况后，对现场进行全面检查，确保安全后，方可恢复操作。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.温度：设备运行温度应在设备技术参数规定的范围内，过高或过低都可能导致设备损坏或生产异常。

b.压力：对于压力容器或反应釜等设备，压力应稳定在安全操作范围内，压力过高可能导致设备破裂，过低则可能影响生产效率。

c.流量：物料流量应与生产需求相匹配，流量过大或过小都可能影响产品质量和设备寿命。

d.速度：电机或泵等设备的转速应稳定在规定范围内，转速不稳定可能导致设备过载或运行不平稳。

e.声音：设备运行时应有正常的运转声音，无异常的噪音或振动。

f.灯光和仪表：所有指示灯和仪表应显示正常，无故障报警。

2.典型故障现象：

a.设备突然停机或无法启动。

b.设备运行中温度异常升高。

c.压力突然升高或降低，超出正常范围。

d.物料流量突然变化，不符合设定要求。

e.设备产生异常噪音或振动。

f.控制系统出现错误报警。

3.状态监测的操作要求：

a.定期检查设备各部件的运行状态，包括温度、压力、流量等参数。

b.使用适当的监测仪器，如温度计、压力计、流量计等，确保数据的准确性和实时性。

c.对设备运行声音进行监听，及时发现异常情况。

d.定期维护和校准监测设备，确保其准确性和可靠性。

e.建立设备运行记录，对异常情况进行详细记录和分析。

f.对设备故障进行及时处理，避免故障扩大或对生产造成影响。

五、操作过程