药企质量分析会.pptxVIP

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2025-11-17 发布于黑龙江
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药企质量分析会.pptx

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药企质量分析会;目录;01;聚焦药品生产全流程的质量风险点，包括原料检验、工艺控制、成品放行等环节，确保符合行业法规与内部标准。;参会人员与职责说明;第一阶段;02;产品质量指标分析;生产过程监控结果;客户反馈与投诉统计;03;根本原因识别方法;风险影响评估指标;问题优先级排序标准;04;;应用FMEA（失效模式与效应分析）对生产全流程进行潜在风险点识别，优先处理高风险项并建立早期预警指标。;资源需求与预算预估;05;;时间节点与里程碑设置;数据化跟踪工具;06;;启动包装密封性专项调查;;感谢观看