最新2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题(+答案).docx

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最新2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训试题(+答案)

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《医疗器械经营监督管理办法》适用于（）。

A.中国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理

B.中国境外从事医疗器械经营活动及其监督管理

C.中国境内外从事医疗器械经营活动及其监督管理

D.仅适用于医疗器械生产企业

答案：A。《医疗器械经营监督管理办法》明确规定其适用范围是中国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，所以选A。境外的医疗器械经营活动不在此办法的直接管辖范围内，B、C选项错误；该办法主要针对经营活动，并非仅适用于生产企业，D选项错误。

2.从事第三类医疗器械

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