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最新全套药品批发企业培训试题及答案

一、单选题

1.以下哪种药品不属于特殊管理药品？（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案：C

解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，生物制品不属于特殊管理药品的范畴。

2.药品批发企业仓库的相对湿度应控制在（）

A.35%75%

B.40%80%

C.30%70%

D.45%85%

答案：A

解析：药品批发企业仓库的相对湿度应控制在35%75%，以保证药品储存环境的稳定性，防止药品受潮、霉变等。

3.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下（）

A.能够保持质量的期限

B.能够保证疗效的期限

C.能够保证安全使用的期限

D.能够保持外观的期限

答案：A

解析：药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限，在此期限内，药品的质量和安全性能够得到保证。

4.药品批发企业购进药品时，应核实、留存供货单位销售人员的资料不包括（）

A.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件

B.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书

C.销售人员的学历证明

D.授权书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限

答案：C

解析：购进药品时核实、留存供货单位销售人员资料主要是为了确认其销售资格和权限，学历证明与销售资格和权限无关，所以不需要留存。

5.以下关于药品储存的说法，错误的是（）

A.药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

B.垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米

C.中药材和中药饮片应分库存放

D.拆除外包装的零货药品可以与整件药品混放

答案：D

解析：拆除外包装的零货药品应集中存放，不得与整件药品混放，以保证药品的质量和管理的规范性。

二、多选题

1.药品批发企业的质量管理制度应包括以下哪些内容？（）

A.质量管理体系内审的规定

B.质量否决权的规定

C.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节的管理制度

D.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定

答案：ABCD

解析：药品批发企业的质量管理制度应全面涵盖质量管理的各个方面，包括内审、质量否决权、各业务环节管理以及相关人员资格审核等规定。

2.药品验收的内容包括（）

A.药品的外观、包装、标签、说明书等

B.药品的数量、规格、剂型等

C.药品的批准文号、生产日期、有效期等

D.药品的质量检验报告

答案：ABCD

解析：药品验收需要对药品的多个方面进行检查，外观、包装等直观信息，数量、规格等基本信息，批准文号等合法性信息以及质量检验报告等质量证明文件都需要进行验收。

3.药品批发企业在运输药品时，应根据药品的（）等要求选择适宜的运输工具和运输方式。

A.包装

B.质量特性

C.数量

D.温度控制

答案：ABD

解析：运输药品时需要考虑药品的包装是否适合运输、质量特性（如是否易碎、怕光等）以及温度控制要求（如冷藏药品）来选择合适的运输工具和方式，数量一般不是主要考虑因素。

4.以下哪些属于药品批发企业的质量管理职责？（）

A.督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范

B.组织并监督实施质量管理体系的内部审核和风险评估

C.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

D.负责对购货单位采购人员的专业培训

答案：ABC

解析：药品批发企业的质量管理职责主要围绕自身质量管理体系的运行和药品质量的保障，对购货单位采购人员的专业培训通常不属于其主要职责范围。

5.药品批发企业的库房应当配备以下哪些设施设备？（）

A.保持药品与地面之间有一定距离的设备

B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

C.检测和调节温、湿度的设备

D.符合储存作业要求的照明设备

答案：ABCD

解析：药品批发企业库房需要配备各种设施设备来保证药品的储存条件，上述设备都是保障药品储存质量所必需的。

三、判断题

1.药品批发企业可以将药品销售给无合法资质的单位。（）

答案：错误

解析：药品批发企业必须将药品销售给具有合法资质的单位，以确保药品的流向合法、安全。

2.药品的说明书和标签可以自行修改。（）

答案：错误

解析：药品的说明书和标签是经过药品监管部门审核批准的，不得自行修改，必须严格按照批准的内容进行印制和使用。

3.药品批发企业只要有足够的仓库面积，就可以不考虑仓库的布局和分区。（）

答案：错误

解析：仓库的布局和分区对于药品的合理储存、管理和质量保障非常重