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2025年ISO体系认证在制药行业质量管理体系优化.docx

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    2025年ISO体系认证在制药行业质量管理体系优化

    一、：2025年ISO体系认证在制药行业质量管理体系优化

    1.1ISO体系认证背景

    1.2ISO体系认证的重要性

    1.3ISO体系认证在制药行业中的应用现状

    1.42025年ISO体系认证在制药行业质量管理体系优化展望

    二、ISO体系认证在制药行业实施的关键环节

    2.1认证前的准备工作

    2.1.1内部培训

    2.1.2资源分配

    2.1.3文件准备

    2.2质量管理体系文件的建立与实施

    2.2.1质量手册

    2.2.2程序文件

    2.2.3作业指导书

    2.3内部审核与持续改进

    2.3.1审核计划

    2.3.2审核实施

    2.3

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