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文件类别：程序文件文件编号：CX8.5-2

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预防措施程序

一、目的和范围

利用各种信息来源，以发现和分析在产品生产的各阶段及质量体系中潜在的不合格、缺陷或其他不希望发生的情况，消除其产生的原因。

二、职责

2.1品质部经理：主持信息分析，发出《预防措施报告》，跟踪和验证预防措施。

2.2各部门：发出《预防措施报告》，制定并实施预防措施。

2.3副总经理：批准预防措施；协调处理有争议的问题。

三、程序

3.1收集信息

3.1.1品质部保持对各类与产品质量有关的信息的收集、归类和整理，这些信息可能是：

检测结果；让步请求；审核结果；管理评审输出；质量记录；统计及其分析结果；

服务报告；市场分析结果；用户意见以及本公司与质量体系有关的工作人员提出的

意见、建议，等等。

3.2分析信息

3.2.1品质部经理主持对所收集信息的分析，信息分析应着重考虑以下方面的问题：是否

存在潜在不合格因素；这些因素对产品生产和质量体系有多大的影响；涉及哪些部

门；消除这些因素的可能性；代价如何，等等。

信息分析可以是品质部单独进行，也可以是品质部召集有关部门共同进行。

3.2.2品质部经理通过前述分析，确定是否设立预防措施项目。

3.3预防措施项目的设立

3.3.1对于品质部主持信息分析而设立的预防措施项目，由品质部经理发出《预防措施报

告书》。

3.3.2各部门对于本部门认为需要采取预防措施的事项，可向本部门或其他部门发出《预

防措施报告书》，同时应向品质部交一份复制件。

3.4预防措施的制定及实施

3.4.1责任部门在接到《预防措施报告》后，应根据报告书要求，做如下工作：

（1）因素分析：对可能导致不合格的因素作出分析；

（2）确定措施：根据因素分析制定相应的预防措施，并限定完成措施的时间。必要时，在

发出报告书的部门经理的主持下，组成跨部门工作小组（预防措施项目小组），联合

调查、分析潜在不合格因素。

以上分析结果和所确定的措施应记录在《预防措施报告》相应的栏目内。

3.4.2预防措施经副总经理批准后实施。若预防措施有较大影响，如涉及资源配置的变化、

组织结构的变化等，应请副总经理确认。

3.4.3预防措施涉及多部门时，应明确规定相关部门的责任，必要时可由相关部门组成临

时工作小组共同执行。

3.4.4责任部门应按期限要求完成预防措施，若因故不能按时完成，则应提前向副总经理

提出延期申请。

3.4.5预防措施完成后，责任部门应记录措施完成情况。

3.5预防措施的验证

3.5.1品质部经理应安排责任人跟踪预防措施的实施过程，验证预防措施的执行结果。验

证的内容包括：

（1）是否按规定日期完成各项预防措施；

（2）措施完成后的效果如何；

（3）实施情况是否均已记录；

（4）如引起有关文件修改，是否按相应的文件控制规定执行。

3.5.2预防措施的执行情况及验证结果报副总经理审核，副总经理据此评价预防措施是否

有效完成，以决定是否关闭预防措施。

3.5.3若预防措施没有达到预期的效果，则由副总经理责成品质部经理召开质量分析会，

对有关的不合格事项进行专题分析，查明未获预期效果的原因，并按《纠正措施程

序》采取相应的纠正措施。

3.5.4各有关部门应向品质部提供预防措施活动中的各项记录，品质部负责这些记录的汇

总、整理和保存，并将记录提交管理评审。

3.6文件更改

当预防措施引起质量体系文件改动时，相关部门应提出文件更改申请。

四、相关记录

序号

编号

文件名

序号

编号

文件名

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JL8.5-02

预防措施报告