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药房温湿度记录表（GSP合规版）
基础信息
药房名称：____________________
记录周期：____年____月____日至____年____月____日
负责人员：____________________
温湿度计编号：________________（需经校准，校准有效期：____年____月____日）
核心记录表格
日期
时间
温度
（℃）
湿度
（%RH）
温湿度状态
（正常/异常）
异常处理措施
（若有）
记录人签名
备注（如药品调整、设备维护）
YYYY-MM-DD
08:00
12:00
16:00
20:00
YYYY-MM-DD
08:00
12:00
16:00
20:00
...
...
关键说明
一、温湿度标准范围（依据GSP）
常温区（药品储存主区域）：
温度：10℃~30℃，湿度：35%~75%
适用药品：普通片剂、胶囊剂、颗粒剂等（无特殊储存要求）
阴凉区：
温度：≤20℃，湿度：35%~75%
适用药品：部分口服药（如益生菌制剂）、外用软膏等
冷藏区：
温度：2℃~8℃，湿度：35%~75%
适用药品：生物制剂（如胰岛素）、疫苗、部分抗生素等
冷冻区（按需设置）：
温度：≤-15℃，湿度：无强制要求
适用药品：特殊生物制品（如某些酶制剂）
二、异常处理流程
发现异常（超出对应区域标准）：
立即记录异常数值、发生时间，第一时间通知药房负责人；
检查温湿度计是否故障（对比备用温湿度计数据），排除设备误差；
应急处置：
常温/阴凉区异常：开启空调、除湿机或加湿器，调整通风状态，转移对温湿度敏感的药品至合规区域；
冷藏区异常：检查冰箱制冷系统，若故障立即启用备用冷藏设备，短时间内无法修复时联系药品供应商协调转运；
后续跟踪：
每30分钟复查温湿度，直至恢复正常并稳定1小时以上；
详细记录处置过程（含设备操作、药品转移情况），附异常时段温湿度变化曲线（如有条件）；
分析异常原因（如设备老化、环境因素），制定预防措施（如定期维护空调、更换温湿度计）。
三、记录要求
填写规范：
温度、湿度数值精确至小数点后1位（如22.5℃、55.2%RH），不得涂改，写错时划横线标注“作废”并签名，重新填写正确数据；
每日至少记录4次（间隔不超过6小时），冷藏区需增加记录频次（每2小时1次），节假日无休；
归档管理：
每月整理成册，保存期限不少于5年，便于药品追溯及GSP检查；
电子记录需同步备份，设置访问权限，确保数据不可篡改。
四、特殊情况备注示例
2025-11-1514:00：常温区温度31.2℃（异常），启用备用空调，14:40恢复至28.5℃，转移头孢类药品至阴凉区暂存；
2025-11-1809:30：冷藏区冰箱报警，检查为制冷剂不足，启用备用冰箱，10:10完成药品转移，联系维修人员更换制冷剂。
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