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卫生部手术分级目录(2025年1月修订版)
一、修订说明
(一)修订依据
依据《医疗技术临床应用管理办法》《医疗机构手术分级管理办法》等规章,结合“放管服”改革要求与医疗质量安全新形势,强化医疗机构主体责任,优化手术分级标准与管理流程,形成本目录。
(二)核心原则
功能定位匹配:手术分级与医疗机构诊疗科目、技术能力直接挂钩,破除“按机构级别定权限”的传统模式。
动态调整管理:建立目录年度评估机制,根据技术发展、临床需求及安全数据动态增减项目、调整级别。
全流程管控:覆盖手术目录制定、医师授权、质量监测、不良事件报告等全链条管理要求。
(三)适用范围
本目录为全国医疗机构手术分级管理基准目录,各级各类医疗机构需结合自身能力制定实施细则并备案。
二、手术分级核心标准
分级
技术难度
风险程度
资源需求
典型特征
一级
低
低
基础
操作简单、流程明确,术后并发症少
二级
中
中
常规
操作有一定复杂度,需专科培训合格医师实施
三级
高
高
较强
技术难度大,需设备支持,术后监测要求高
四级
极高
极高
顶尖
技术前沿复杂,风险不可控因素多,需多学科协作
三、主要临床科室手术分级目录(节选)
(一)普通外科
一级手术:体表脓肿切开引流术、脂肪瘤切除术、简单外伤缝合术
二级手术:胆囊切除术(腹腔镜常规型)、阑尾切除术、胃十二指肠溃疡穿孔修补术
三级手术:胃癌根治术、结直肠癌根治术、胰腺假性囊肿引流术
四级手术:肝移植术、胰腺十二指肠切除术、腹腔镜下复杂肝癌切除术
(二)神经外科
一级手术:颅骨骨瘤切除术、头皮肿物切除术
二级手术:脑内血肿清除术(非功能区)、颅骨修补术
三级手术:脑胶质瘤切除术(浅部)、脑血管畸形切除术(小型)
四级手术:脑干肿瘤切除术、颅内动脉瘤夹闭术、脑深部电刺激器植入术
(三)医疗美容科(参照山东2025年修订标准)
一级手术:玻尿酸注射填充术(单部位)、激光脱毛术
二级手术:重睑成形术、自体脂肪移植术(面部)
三级手术:全麻下肋软骨隆鼻术、面部除皱术(拉皮)
四级手术:全颜面脂肪填充联合骨骼轮廓改型术、复杂瘢痕整复术(大面积)
(四)骨科
一级手术:四肢骨折手法复位外固定术、腱鞘囊肿切除术
二级手术:人工股骨头置换术、脊柱压缩性骨折椎体成形术
三级手术:人工全髋关节置换术、腰椎间盘突出髓核摘除术(内镜)
四级手术:脊柱侧弯矫正术、异体骨移植联合关节置换术
四、管理实施要求
(一)医疗机构责任
成立院级手术分级管理委员会,每季度核查目录执行情况,每年向属地卫健部门备案目录修订结果。
建立医师手术权限动态授权机制,结合培训考核、手术量、不良事件发生率等指标调整权限。
对三、四级手术实行“术前论证+术中监护+术后随访”全流程管理,采用信息化手段记录追溯。
(二)卫健部门监管
实行“日常监测+年度评估”监管模式,将手术分级管理情况与医院评审、校验挂钩。
建立典型案例通报制度,推广先进管理经验,对违规开展高等级手术的机构依法追责。
(三)特殊情况管理
紧急抢救时可启动特殊授权机制,术后24小时内补办审批手续。
新技术、新项目手术需经省级以上卫健部门技术审定后纳入相应分级。
五、附则
本目录由国家卫生健康委员会医政司负责解释,自2025年1月15日起施行。
专科手术详细目录及操作规范由各国家级专科质控中心另行制定。
医疗机构可在本目录基础上细化亚专业分级,但不得降低核心安全标准。
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