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术中回收式自体输血技术管理制度

第一章总则

一、制定目的

规范术中回收式自体输血技术的临床应用流程，确保操作标准化、同质化；

降低异体输血依赖，减少输血相关不良反应（如过敏、溶血、感染等）及输血传播疾病风险；

保障患者输血安全，提升医疗质量，优化医疗资源配置；

明确各相关部门与人员的职责，建立高效协作机制。

二、制定依据

《中华人民共和国献血法》

《临床输血技术规范》（卫医发〔2000〕184号）

《自体输血技术指南（2023版）》（中华医学会输血学分会）

《医院感染管理办法》

相关医疗设备与试剂的国家标准及说明书

三、适用范围

本制度适用于医院所有开展术中回收式自体输血技术的临床科室（如骨科、心血管外科、普外科、神经外科等）、麻醉科、输血科、手术室、设备科、院感科等相关部门及工作人员。

第二章组织机构与职责

一、管理领导小组

组成：由医务科主任担任组长，输血科、麻醉科、手术室、院感科、设备科负责人及相关临床科室主任为成员。

职责：

统筹规划医院IBS技术的开展与推广；

制定、修订本管理制度及相关操作规范；

协调解决IBS技术应用中的跨部门问题；

定期组织质量督查与效果评估。

二、各部门职责

医务科：

负责IBS技术的日常管理、协调与监督；

组织相关培训与考核，确保工作人员资质达标；

受理IBS相关医疗纠纷与投诉，牵头调查处理。

输血科：

提供IBS技术相关专业支持（如血液质量检测、技术咨询）；

协助制定IBS技术操作流程与质量标准；

监测IBS应用效果，收集并分析相关数据（如不良反应发生率）；

参与疑难病例的输血方案讨论。

麻醉科：

负责术前患者IBS适应症评估与知情同意沟通；

主导术中血液回收、处理、回输的全程操作；

监测患者术中生命体征及输血反应，及时处理突发情况；

记录IBS操作相关信息，术后提交相关资料至输血科备案。

手术室：

配合麻醉科完成IBS相关设备、耗材的准备与摆放；

协助维持手术区域无菌环境，保障操作安全；

负责术后IBS相关医疗废物的规范处理。

临床科室（申请科室）：

术前评估患者病情，提出IBS应用申请；

向患者及家属告知IBS的优势、风险及替代方案，签署知情同意书；

术后监测患者恢复情况，记录输血相关不良反应并及时上报。

设备科：

负责IBS相关设备（如血液回收机、离心机、过滤器等）的采购、安装、调试；

建立设备台账，定期进行维护、校准与检修，确保设备正常运行；

及时供应合格的设备耗材，保障临床使用需求。

院感科：

制定IBS技术相关院感防控标准与流程；

定期开展院感监测（如设备表面、操作环境的微生物检测）；

指导工作人员做好个人防护与环境消毒，预防交叉感染。

第三章适应症与禁忌症

一、适应症

手术类型：

预计术中出血量≥800ml或出血量占患者总血容量20%以上的手术（如全髋关节置换术、脊柱融合术、心脏瓣膜置换术、肝脾破裂修补术等）；

稀有血型（如Rh阴性）或特殊血型患者的手术；

宗教信仰拒绝异体输血的患者手术；

异体输血风险较高（如免疫功能低下、有输血过敏史）的患者手术。

患者条件：

年龄≥18岁（儿童需结合体重与病情评估，由专家会诊确定）；

术前血红蛋白≥110g/L（男性）或≥100g/L（女性），红细胞压积（HCT）≥33%；

凝血功能正常，无严重肝肾功能不全；

术中出血未被严重污染。

二、禁忌症

绝对禁忌症：

血液被细菌、真菌等病原体污染的手术（如化脓性腹膜炎、开放性创伤超过6小时的污染手术）；

恶性肿瘤手术（避免肿瘤细胞随回收血液回输导致转移，特殊情况需经多学科会诊评估）；

患者患有严重血液系统疾病（如镰形细胞贫血、遗传性球形红细胞增多症等）；

术中出血含有大量消毒液、脂肪颗粒或其他异物，无法有效过滤清除；

患者对IBS相关耗材（如抗凝剂、过滤器）过敏。

相对禁忌症：

术前血红蛋白＜100g/L（男性）或＜90g/L（女性），HCT＜30%；

肝肾功能不全（血清肌酐＞133μmol/L，胆红素＞34μmol/L）；

凝血功能障碍（INR＞1.5，APTT＞50秒，血小板＜100×10?/L）；

孕妇（妊娠中晚期需谨慎评估，避免羊水混入血液导致不良反应）；

严重感染或发热患者（体温＞38.5℃）。

第四章操作流程

一、术前准备

患者评估与筛选：

申请科室医生结合患者病情、手术类型、实验室检查结果（血常规、凝血功能、肝肾功能等），评估是否符合IBS适应症，排除禁忌症；

对于疑难病例，提交管理领导小组组织多学科会诊，确定是否采用IBS。

知情同意：

申请科室医生向患者及家属详细说明IBS的操作流程、优势、潜在风险（如感染、溶血、凝血功能异常等）及替代方案（异体输血）；

患者或授权家属签署《术