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ISO9001质量管理体系

;友情提示:

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;ISO9001是什么？

ISO9001对岗位的要求？

案例分析;1.ISO9000是一“族”标准;1.1几个比较重要的术语/概念;1.2八项质量管理原则是体系的重要基础;1.2.1八项质量管理原则（描述）;;1范围

2规范性引用文件

3术语及定义

4质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）

5管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等）

6资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）

7产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设

备控制等）

8测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正

和预防等）;ISO总共六、七十个条款，几百项要求，让我们课后来仔细研究一下

zzzzz……

zzzzz……

zzzzz……;最高管理者的承诺；

策划的体系，了解质量管理体系文件结构；

岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）；

持续改进才是体系的精髓！;传达意愿;满足顾客要求——市场的导向;质量方针是公司对质量的承诺，在质量方面的关注焦点

精心挑选，严格把关

精心制作，永续经营

弘扬三创，互利共赢;2.1.3确保资源;2.1.4管理评审;;2.2.1质量管理体系文件可分成四层次;对于生产性岗位，我们引入全面质量管理/现场管理五因素（4M1E）方法;ISO9001;2.3.2采用适宜的设备和工具;2.3.3获取、使用和控制物料，使其达到工艺要求;2.3.4建立并遵循生产过程中的规章制度;2.3.5确保环境满足要求，保障质量稳定;美的的合理化建议

产品设计的更新速度

做明天的产品，引导明天的需求

何为“基业常青”——每天学习一点点，每天进步一点点;让我们来重新看待内部审核——我们都是内审员！

纠正、纠正措施、预防措施——要做有效的纠正和预防！

如安全四不放过

如合理化建议

如管理思维的提升

如质量意识的提高

如沟通的增强

如作业标准的建立

如今天的交流

…………;为什么做不到持续改进？！;就生产岗位来说，质量体系的要求和4M1E方法的要求是相通的，我们不必拘泥于ISO9001《质量管理体系-要求》的条条框框，而应关注如何才能有效进行质量控制。很多时候我们所想到的“合理”、我们提出的“改进”就暗合了体系（持续）的要求。

做好自己的本职工作（依标准去做）就是做到了体系的要求！;2.6推行ISO9001的作用;;〖案例01〗审核组在业务科了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。最近连续有三家用户反映产品使用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。

车间主任说，加工回来的产品我们都进行了外观检验，是合格的。并出具了对该企业的评价材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，采购科对其的评价是列入合格供方。

审核员问:对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?

车间主任说:这个厂离我们较远，因此我们没有派人去看，只是搜集了一些书面材料作为证据。;[案例分析]:应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制程度和方式。电镀虽然影响的是产品的外观质量，但是这是产品的第一印象，更何况还具有产品防护的功能。因此对于外包回来的产品，不能仅仅靠进货检验来把关，还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。

根据“互利的供方关系”的原则，对于对方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。必要时要帮助供方满足这些要求，例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。

本例违反了标准“4.1总要求”的“组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程的控制类型和程度应在质量管理体系中加以规定。”以及“7.4.2采购信息”有关要求。;〖案例02〗在审查生产车间设备档案时，审核员看到《设备分类登记表》上l#注塑机的编号表示它是属于一类设备，而同样的2#注塑机却属于二类设备。

审核员问；为什么这两台相同的设备属于的类别不同?

车间工人回答:我们也不知道，这事儿得问设备科去。

在设备科，审核员在查阅《设备保养管理规定》时，看到一类设备属于重点保养的设备，而二类设备属于一般保养的设备。对此，审核员问设备科长:1#和2#注塑机是否按不同的要求进行保养?

设备科长说:我们都是按