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结核病医院药房的工作职责

结核病医院药房作为医院药事管理体系的核心部门，承担着药品全生命周期管理、临床用药保障、患者用药指导及药事质量控制等多重职责，需严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，结合结核病诊疗特点，制定科学、规范的工作流程，确保药品供应安全、有效、可及。具体工作职责如下：

一、药品采购与供应管理

严格依据医院临床需求、药品使用动态及药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）审定的药品目录，制定月度/季度采购计划。采购计划需综合考虑抗结核药品（如异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、氟喹诺酮类、二线注射剂等）的临床使用量、患者类型（初治、复治、耐药）、特殊人群（儿童、孕妇、合并症患者）用药需求，以及国家基本药物目录、医保目录调整动态，优先保障一线抗结核药品、急救药品及短缺药品的储备。

采购过程中，严格审核供应商资质，选择具备药品经营许可证、GSP认证且信誉良好的企业，签订质量保证协议，明确药品质量责任。对于国家集中带量采购中选药品，严格执行采购合同，确保供应稳定性；对于需冷链运输的生物制剂（如结核菌素纯蛋白衍生物）或特殊储存条件的药品，要求供应商提供运输过程温湿度记录，验收时核对记录与实际温度是否符合规定（2-8℃冷藏药品运输温度应全程控制在2-10℃）。

建立采购台账，详细记录药品通用名、商品名、规格、生产企业、批号、有效期、采购数量、采购日期、供应商等信息，确保采购过程可追溯。每月分析药品使用数据，对连续3个月使用量异常波动的药品（如某二线抗结核药用量突增），需与临床科室沟通确认是否存在诊疗方案调整或患者群体变化，必要时提交药事会讨论调整采购计划。

二、药品验收与入库管理

药品到货后，由验收人员（药师或药士）与仓储人员共同核对，核对内容包括：药品名称、规格、数量、批号、有效期（距失效期不足6个月的药品原则上不予接收，特殊情况需经药学部主任批准并标注“近效期”标识）、生产企业、批准文号、合格证明文件（如检验报告书）及包装完整性（无破损、污染、渗液等）。对于特殊管理药品（麻醉药品、第一类精神药品），需双人验收，逐批号核对至最小包装，确认无误后填写《特殊管理药品验收记录》，由验收人、复核人双签字。

冷链药品验收时，需使用经校准的温湿度监测设备测量来货温度，记录运输过程温湿度数据（如冷藏车温度、保温箱温度、持续时间），若发现温度超出规定范围（如2-8℃药品运输温度≥10℃）或记录缺失，应立即暂停入库，联系供应商确认药品质量，必要时抽样送检，合格后方可入库。验收合格的药品，及时录入医院信息系统（HIS）完成入库操作，生成电子入库单；不合格药品填写《不合格药品处理记录表》，单独存放于不合格品区，24小时内通知供应商退换。

三、药品储存与养护管理

根据药品特性及储存要求，将药房划分为常温库（10-30℃）、阴凉库（≤20℃）、冷藏库（2-8℃）、特殊管理药品库（专柜加锁）、高危药品区（标识醒目）、近效期药品区（单独标识）等功能区域，实行分区分类存放。抗结核药品中，利福平胶囊需避光保存，存放于阴凉库避光柜；注射用对氨基水杨酸钠需冷藏（2-8℃），存放于冷藏库专用货架；异烟肼片、吡嗪酰胺片等常温保存药品按品种、规格、批号有序摆放，遵循“先进先出、近效期先用”原则。

每日上午9:00、下午15:00各进行1次温湿度监测，记录《温湿度记录表》，若温湿度超出规定范围（如常温库温度30℃），立即启动调控措施（开启空调、除湿机等），并跟踪记录直至恢复正常。每月对储存药品进行质量检查，重点查看药品外观（有无变色、裂片、潮解）、包装（有无破损、标签脱落）、有效期（近效期药品提前60天预警，提前30天标注“近效期”提示），发现质量问题的药品立即下架，移入不合格品区，填写《药品质量问题处理记录表》，报药学部主任审批后按规定处理（如退货、销毁）。

特殊管理药品实行“五专”管理：专人负责（由2名药师轮值管理）、专柜加锁（双锁，钥匙分存）、专用账册（记录出入库数量、批号、使用科室、处方编号）、专用处方（麻醉药品使用淡红色处方，右上角标注“麻”；第一类精神药品使用淡红色处方，标注“精一”）、专册登记（每日盘点，账物相符率100%）。麻醉药品空安瓿、废贴实行回收制度，与临床科室交接时核对数量、批号，填写《麻醉药品空安瓿回收记录表》，每季度汇总后交属地卫生行政部门指定机构销毁。

四、药品调配与发放管理

门诊药房实行“一站式”调配服务，接收医生开具的电子处方后，首先进行处方审核，审核内容包括：患者信息（姓名、年龄、性别）、诊断与用药的相符性（如结核性脑膜炎患者是否联用易透过血脑屏障的异烟肼、利福平）、药品名称（通用名优先）、剂量（儿童患者需按体重计算剂量，如异烟肼10